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复方氨酚苯海拉明片复方氨酚苯海拉明片

医药招商天津柏海药业发布时间：2009/5/13 9:02:24 更新时间：2009/5/13 9:02:24

招商区域：全国
产品类别：西药产品
产品剂型：片剂
本产品信息可到国家药监局网站进行查询验证我要报错

复方氨酚苯海拉明片复方氨酚苯海拉明片详细说明书

【药品名称】
通用名称：复方氨酚苯海拉明片
英文名称：Compound Paracetamol and Diphenhydramine Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Fufang Anfen Benhailaming Pian
【成份】本品为复方制剂，其组份为：每片含对乙酰氨基酚0.3g、＊0.03g、盐酸*0.0075g、盐酸苯海拉明0.0075g。
【性状】本品为白色片。
【适应症】适用于感冒、发热、头痛，并伴有咳喘症状者。
【规格】复方
【不良反应】偶有服药后出现口干，大剂量或长期使用可引起震颤、焦虑、失眠、头痛、心悸、心动过速，对前列腺肥大可引起排尿困难。常见头晕、恶心、食欲不振。
【禁忌】甲亢患者禁用，高血压、心绞痛患者禁用；对盐酸*或盐酸苯海拉明、＊任何一种成分过敏者禁用；哺乳期妇女禁用。
【注意事项】1、本品可通过胎盘，故孕妇服用对胎儿造成不良影响。
2、服用时不可嚼碎，以免刺激胃。
3、服用期间头痛和嗜睡症状未消失者避免驾驶车辆。
【孕妇及哺乳期妇女用药】不推荐使用。
【儿童用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】1、应用巴比妥类（如苯巴比妥）或解痉药（如颠茄）的患者，长期使用本品时可致肝脏损害。2、本品与氯霉素同用时可增强后者的毒性。
【药物过量】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】本品为对乙酰氨基酚、＊、盐酸*、盐酸苯海拉明复方制剂。对乙酰氨基酚和＊配伍用于治疗感冒、发热和镇痛。盐酸*对α、β-受体均有作用，缓解粘膜充血，用于急性鼻窦炎等引起的鼻粘膜充血及鼻阻塞哮喘，与苯海拉明配伍应用，可以增强其疗效，苯海拉明不但有抗组织胺作用，而且有镇咳作用。
【药代动力学】对乙酰氨基酚：口服后被迅速完全吸收。服用后30～60分钟血药浓度即达到高峰。＊：胃肠道吸收快，进入中枢神经快。T1/2α为3.5小时，T1/2β为6小时。盐酸*：口服后很快吸收，可通过血脑屏障进入脑脊液，口服15～60分钟起效。持续作用口服3～5个小时。T1/2α当尿pH值为5时约3小时，pH值为6.3时约6小时。吸收后仅有少量脱胺氧化，大部分以原形自尿排出。盐酸苯海拉明：口服吸收快而完全，蛋白结合率为98%，1～4小时血药浓度达峰值，T1/2β为4～7小时，本药可透过血脑屏障进入中枢，口服后15～60分钟起效，一次给药可维持3～6小时。
【贮藏】密封，在干燥处保存。
【包装】固体药用塑料瓶封装，封口膜为药用复合膜。100片/瓶/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-1152)-2002
【批准文号】国药准字H22025614

备注

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