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砒拉西坦片
医药招商  天津柏海药业  发布时间:2009/5/12 18:37:22  更新时间:2009/5/12 18:37:22
砒拉西坦片
招商区域:全国
产品类别:西药产品
产品剂型:片剂
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砒拉西坦片详细说明书
通用名: 吡拉西坦片
  曾用名: 脑复康片、吡乙酰胺片、乙酰胺吡咯烷酮
  英文名: PIRACETAM TABLETS
  拼音名: PILAXITAN PIAN
  本品主要成份为:吡拉西坦。其化学名称为:2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。
  分子式:C6H10N2O2
  分子量:142.16
  药品类别: 脑血管病用药
  适应症: 适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。
  性状: 本品为白色片
  药理作用:
  ⑴药效学:吡拉西坦属于α-氨咯酸的环化衍生物,具 有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损害,改善学 习、记忆和回忆能力。可以改善由缺氧造成的逆行性 遗忘。它影响胆碱能神经原兴奋传递,促进乙酰胆碱合 成。此外,还可以增加多巴胺的释放,增加记忆能 力。
  ⑵药动学:口服吡拉西坦后很快从消化道吸收,进 入血液,并透过血脑屏障和脑脊液。大脑皮质和嗅球的 浓度较脑干中浓度高。口服后,30-45分钟血药浓度达 到峰值。T1/2约5-6小时。体分布容量约为0.6L/kg。吡 拉西坦不经肝脏分解,以原形形式从尿和粪便排泄。肾 脏消除速度为86ml/分钟。大便排除量约为1%-2%。
  药理毒理: 本品为脑代谢改善药,属于r氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素,化学因素所致的脑功能损伤似的作用。能促进脑内ATP,可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素 所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健望有改进作用。可以增强记忆,提高学习能力。 动物实验的急性毒理试验表明,小鼠灌胃剂量大于10g/kg,未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
  药代动力学: 口服本品后很快从消化道吸收,进入血液,并透过血脑屏障到达脑和脑脊液,大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。口服后, 30~45分钟血药浓度达到峰值,血浆蛋白结合率30%,半衰期 T1/2为5~6小时。体分布容量为0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝脏分解,以原形形式从尿和粪便中排泄。肾脏清除速度为86ml/分钟。大便排出量约为 1%~2%。
  用法用量: 口服 每次0.8~1.6g( 2~4片),每日3次,4~8周为一疗程。儿童用量减半。?
  不良反应: 消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等,症状的轻重与服药剂量直接相关。中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛失眠等,但症状轻微,且与服用剂量大小无关。停药后以上症状消失。偶见轻度肝功能损害,表现为轻度转氨酶升高,但与药物剂量无关。
  禁忌症: 锥体外系疾病,Huntington舞蹈症者禁用本品,以免加重症状。?
  注意事项: 肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。
  孕妇哺乳期妇女用药: 本品易通过胎盘屏障,故孕妇禁用;哺乳期妇女用药指征尚不明确。?
  儿童用药: 新生儿禁用。
  老年患者用药:
  药物相互作用: 本品与华法林联合应用时,可延长凝血酶原时间,可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中,同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间,防止出血危险,并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。
  药物过量:
  贮藏: 遮光、密闭保存。
  规格:0.4g
  【 包 装 】 100片/瓶
  【 有 效 期 】 三年
备注
  
  
  
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