醋酸甲地孕酮
分散片说明书【药物名称】
通用名:醋酸甲地孕酮分散片
商品名:宜利治
英文名:Megestrol Acetate Dispersable Tablets
汉语拼音:Cusuan Jiadiyungtong Fensanpian
本品化学名称为:6-甲基-17α-羟基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
本品为半合成孕激素衍生物,对激素依赖性
肿瘤有一定抑制作用。其作用机理与甲
孕酮相同,可能是通过对垂体*分泌的影响,控制卵巢滤泡的发育及生长,从而减少雌激素的产生。作用于雌激素受体,阻止其合成和重新利用,干扰其与雌激素的结合,抑制瘤细胞生长。此外,还可拮抗糖皮质激素受体,干扰类固醇激素受体与细胞生长分化相关的调节蛋白间的相互作用。
【药代动力学】
口服本品160mg后能迅速吸收,血药浓度升高较快,2小时后可达到峰值,吸收半
衰期为2.5小时,大部分药物以葡萄糖醛酸结合物形式经肾脏排泄,消除相半衰期为
32.5小时。
【适应症】
驻要用于
治疗晚期
乳腺癌和晚期
子宫内膜癌,对肾癌、
前列腺癌和卵巢癌也有一定
疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
【用法用量】
一般剂量:每次160 mg,口服,每日1次。
高剂量:每次160 mg,口服,每日2~4次。
【不良反应】
与其它孕酮类药物相似,但一般较轻。体重增加为本品常见不良反应,是由于体内
脂肪和体细胞体积增加所致,而不一定伴有液体潴留。对于
晚期癌症恶病质及体重下降患者,这种
副作用常常是有益的。血栓栓塞现象罕见报道,包括血栓性静脉及肺动脉栓塞。其它反应可引起乳房疼、溢乳、阴道流血、月经失调、脸潮红。也有肾上腺皮质醇作用,满月脸、
高血压、高血糖。子宫出血发生率为1~2%。偶见恶心及呕吐,罕见呼吸困难、心衰、皮疹等反应。
【禁忌】
对本品
过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害
和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。
【注意事项】
对接受本品治疗的患者应进行常规的密切监测,对未控制的
糖尿病及高血压患者需
小心使用。不主张用于乳腺癌的术后
辅助治疗。禁用于妊娠诊断试验。
【
孕妇及哺乳期妇女用药】
由于在妊娠起首四个月内,应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害,故不推荐使用本
药物。本品对新生儿具有潜在的毒害作用,哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。
【药物相互作用】
尚不明确。
【规格】160mg
【贮藏】遮光、密闭保存
【包装规格】铝铝包装
10片/盒,30片/盒
【有效期】三年
【批准文号】
国药准字H20010074
【生产企业】青岛格瑞
药业有限公司 地址:青岛市城阳区双元路南端