2012年甘肃省酒泉市食品药品监督管理局关于印发《药品生产企业安全生产主体责任落实年实施方案》的通知

各县（市）食品药品监督管理局、肃州分局：

现将《药品生产企业安全生产主体责任落实年实施方案》印发给你们，请认真实施。

附件：《甘肃省生产经营单位安全生产主体责任规定》

    二〇一二年三月二十六日

酒泉市食品药品监督管理局

药品生产企业安全生产主体责任落实年

实施方案

为进一步落实药品生产企业安全生产主体责任，提高企业安全监管水平，构建安全长效机制，减少或遏制各类药品生产安全事故发生，确保全市安全生产形势稳定好转。根据《甘肃省生产经营单位安全生产主体责任规定》和《酒泉市企业安全生产主体责任落实年实施方案的通知》，我局决定在全市开展“药品生产企业安全生产主体责任落实年”活动，为确保活动的顺利开展，特制定如下实施方案。

一、指导思想

紧紧围绕建设富裕文明和谐幸福酒泉，实现“五翻番”、“五提升”的目标任务，服务于“做精第一产业、做强第二产业、做大第三产业”目标任务，以科学发展观为统领，深入贯彻落实党中央、国务院关于加强安全生产工作的一系列指示精神和决策部署，坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，以企业安全生产法制教育为先导，以深入开展企业隐患排查整治为手段，促进企业全面履行安全生产主体责任，进一步提高企业从业人员特别是主要负责人和安全管理人员的“安全发展”理念，强化企业安全管理特别是安全责任、制度规程、教育培训、现场管理和应急保障等，努力实现安全管理程序化、技术装备现代化、岗位作业规范化、生产环境优良化，努力促进企业安全发展，为全市经济社会跨越发展提供良好的安全环境。

二、工作目标

通过做好宣传发动、跟踪服务指导、评估整改等工作，督促企业全面开展自查自改，落实企业法定代表人安全生产第一责任和企业安全生产主体责任，全面加强和改进企业安全生产基础管理，建立健全企业安全生产管理体系和责任体系，积极推进药品生产企业诚信建设，使国家有关安全生产法律法规赋予企业的安全生产责任，特别是企业在主体合法、组织保障、宣传教育、安全权益、规章制度、安全条件、隐患治理、事故管理、应急管理和行业特殊要求“十个方面”的责任得到有效落实，企业安全意识明显增强、安全管理水平明显提高、事故隐患明显减少，努力实现全市药品生产企业安全生产。

三、组织领导
　　为加强全市药品药品生产企业“安全生产主体责任落实年”工作，我局成立以局长杨振伟同志为组长，主管副局长曹彦明同志为副组长，各县（市）食品药品监督管理局、肃州分局、市局药品安全监管科负责人为成员的“安全生产主体责任落实年”活动领导小组，负责活动的组织协调和检查指导工作。办公室设在市药品安全监管科，负责具体事务承办。

四、步骤措施

第一阶段：宣传发动阶段（3月底前）

一是各县（市、区）局加强组织领导、结合实际，制定实施方案、明确工作机构、落实人员职责、开展宣传贯彻，组织落实辖区内药品生产企业开展活动。二是各县（市、区）局要充分利用电视、报纸、广播、网站等新闻媒体、专栏板报、手机短信、印发宣传资料等多种形式和方法开展宣传工作，充分发挥舆论导向作用，帮助指导企业主要负责人进一步明确法定职责和义务，督促企业切实加强对从业人员的安全培训教育，促进企业安全生产主体责任的有效落实。三是各药品生产企业要结合实际，制定本企业落实主体责任的活动方案，成立组织机构，确定分管负责人和具体工作人员，在企业内部对全员进行宣传教育，建立自我约束、持续改进的安全生产长效机制。

第二阶段：排查整改阶段（4月-8月）

一是企业自查整改。各县（市、区）局组织辖区内各药品生产企业认真对照《甘肃省生产经营单位安全生产主体责任规定》(见附件)内容逐条自查，制定整改措施，落实责任人，抓好整改，并将自查整改落实情况形成书面报告报市局药品安全监管科。二是坚持典型引路。各县（市、区）局要树立落实安全生产主体责任的示范企业，及时总结经验，不断推广有针对性、可操作性和实效性的做法和经验，促进企业改善安全生产环境、提升管理水平。三是加大督查力度。各县（市、区）局要结合“打非治违”、药品安全生产等专项整治，推进企业安全生产标准化、规范化建设，对落实《甘肃省生产经营单位安全生产主体责任规定》的情况组织检查和督查，对检查、督查中发现未履行安全生产主体责任或履行责任不到位的，要督促其立即整改，做到检查一家，完善一家，提高一家。四是建立诚信管理机制。建立企业黑名单制度，将发生事故的企业列入“黑名单”，并通过媒体向社会公布，形成社会对“黑名单”企业的舆论和行为约束。

第三阶段：评比验收阶段（9月-12月）

9月30日前，各县（市、区）局要对开展“安全生产主体责任落实年”工作情况进行检查并形成书面总结材料报市局药品安全监管科。10月上旬，市局将对各县（市、区）局贯彻落实情况进行督查，对工作落实不力的单位要予以通报批评并限期改进。

五、工作要求
　　（一）提高认识，强化领导。药品生产企业是药品安全生产的责任主体，也是搞好药品安全生产工作的关键。落实企业主体责任是贯彻落实科学发展观、构建和谐社会的必然要求，是强化企业基层基础工作的必然要求。各县（市、区）局要充分认识落实药品生产企业安全生产主体责任的重要意义，加强领导，结合实际制定切实可行的工作方案，落实到企业，确保无一遗漏。
　　（二）突出重点，强化督导。各县（市、区）局加强督促、检查和指导。要坚持突出重点，狠抓薄弱环节，坚持日常监管和行政执法相结合，要认真贯彻落实“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，坚持安全生产“一岗双责”和“一票否决”等制度，强化安全生产动态考核机制和责任追究制度。
　　（三）立足当前，着眼长远。各县（市、区）局要把“企业安全生产主体责任落实年”活动与“打非治违”、“安全生产年”活动相结合，与全面推进生产企业诚信建设，与安全生产重点领域专项整治和隐患排查整治工作相结合，与企业安全生产标准化、规范化建设相结合，加强安全生产制度建设，建立安全生产工作长效机制。
　　（四）大力宣传，群众监督。要充分发挥广播、电视、报纸等各种媒体作用，广泛宣传“企业安全生产主体责任落实年”的重要性、必要性，加大舆论监督和群众监督力度，对贯彻落实走过场的单位要予以曝光。对举报的违法行为要认真进行核查，督促落实整改，要大力宣传“企业安全生产主体责任落实年”活动和安全生产工作中的先进典型与经验，促进我市药品安全生产工作再上一个新台阶。

各县（市、区）局于3月底前报送实施方案，6月底和9月底分别报送上半年和全年“安全生产主体责任落实年”活动实施情况和总结。

附件：

甘肃省生产经营单位安全生产主体责任规定

甘肃省人民政府令

第61号

《甘肃省生产经营单位安全生产主体责任规定》已经2009年11月18日省人民政府第41次常务会议讨论通过，现予公布。自2010年1月1日起施行。

     省　长　徐守盛

        二00九年十一月二十七日

甘肃省生产经营单位安全生产主体责任规定

第一章　总　则

　　第一条　为了落实生产经营单位安全生产主体责任，根据《中华人民共和国安全生产法》、《甘肃省安全生产条例》等法律法规，结合本省实际，制定本规定。

　　第二条　在本省行政区域内从事生产经营活动的单位（以下简称生产经营单位）履行安全生产主体责任，适用本规定。

　　第三条　生产经营单位对本单位的安全生产承担主体责任，主体责任主要包括：管理责任、保障责任、岗位责任和监督责任。

　　第四条　生产经营单位及其从业人员要遵守国家安全生产法律法规，执行安全生产标准、作业规程和安全技术措施，自觉接受各级人民政府及其有关部门的监督管理。

第二章　管理责任

　　第五条　生产经营单位的安全生产管理责任主要包括制度管理责任、人员管理责任、现场管理责任、事故报告责任和法律法规规定的其他安全生产责任。

　　第六条　生产经营单位要依据法律法规、国家标准和行业标准，制定涵盖生产经营全过程和全体从业人员的安全生产管理制度。主要包括：

　　（一）安全生产会议制度；

　　（二）安全生产投入及安全生产费用提取和使用制度；

　　（三）安全生产教育培训制度；

　　（四）安全生产检查制度；

　　（五）安全生产责任制考核、奖惩和责任追究制度；

　　（六）操作规程及岗位标准化管理制度；

　　（七）安全生产事故隐患排查治理制度；

　　（八）重大危险源检测、监控、管理制度；

　　（九）劳动防护用品配备和管理制度；

　　（十）安全设施、设备管理和检修、维护制度；

　　（十一）新建、改建、扩建项目工程“三同时”制度；

　　（十二）特种作业人员管理制度；

　　（十三）生产安全事故报告、应急救援、调查处理、档案管理制度；

　　（十四）其他符合本行业、本单位生产特点的安全生产管理制度。

　　第七条　生产经营单位要教育督促从业人员遵守安全生产法律法规、规程标准和安全技术措施，组织从业人员参加安全生产教育培训，确保从业人员培训合格后上岗作业。杜绝违章指挥、违章操作和违反劳动纪律行为。

　　第八条　生产经营单位要加强重大危险源管理，建立重大危险源安全运行档案，依法进行重大危险源申报、评估和定期检测检验，采取切实可行的安全措施，加强对重大危险源的监控和对有关设备设施的安全管理。

　　第九条　生产经营单位要定期开展安全检查，根据安全生产的重点环节，及时排查治理事故隐患；暂时难以整改的，要制定整改计划，落实整改措施，限期整改。每次安全检查的内容、结果、整改情况要记入台帐，并由检查人员、复查人员签字。

　　第十条　生产经营单位的生产区、生活区、储存区之间要保持规定的安全距离。生产、经营、储存、使用危险物品的车间、商店和仓库周边的安全防护要符合国家有关规定，生产经营场所和员工宿舍应当设有标志明显、符合紧急疏散要求的安全出口。

　　第十一条　生产经营单位发生生产安全事故后，事故现场有关人员要立即向本单位负责人报告。单位负责人接到报告后，要按照规定向县级以上人民政府安全生产监督管理部门和有关部门报告，不得瞒报、迟报、谎报生产安全事故。生产经营单位负责人同时必须坚守岗位，立即组织救援，配合事故调查组开展事故调查，依法妥善处理事故善后工作。

第三章　保障责任

　　第十二条　生产经营单位要按照安全生产法律法规要求，不断改善生产条件，提高保障水平，落实安全生产保障责任。主要包括投入保障责任、组织保障责任、技术保障责任、应急救援保障责任以及法律法规规定的其他保障责任。

　　第十三条　生产经营单位要按规定提取安全生产费用，保证本单位安全投入满足安全生产条件需要。安全生产投入必须纳入本单位经费预算。安全生产投入主要用于下列事项：

　　（一）安全生产设施设备的建设、改造和维护；

　　（二）安全事故隐患整改、职业卫生条件改善和安全标准化建设；

　　（三）安全生产评价评估、检测检验、咨询论证等技术服务；

　　（四）劳动防护用品、应急救援器材药品配备；

　　（五）安全检查所需交通工具、设备仪器、通讯器材购置；

　　（六）安全生产科技开发与应用、宣传教育和奖励；

　　（七）职工伤亡事故调查处理及善后；

　　（八）安全生产保障所需的其他费用。

　　第十四条　生产经营单位要设置安全生产管理机构或者配备专职安全生产管理人员。规模在300人以上的生产经营单位，要设立安全生产管理机构，300人以下的生产经营单位，要配备专职或者兼职安全生产管理人员，或委托和聘用具备国家注册安全资质的人员提供安全管理服务。

　　第十五条　生产经营单位要按照安全标准化达标有关规定，在生产经营的各环节、各岗位开展安全标准化建设工作。对安全标准化建设持续达标的生产经营单位，应当予以表彰奖励。

　　第十六条　生产经营单位新建、改建、扩建项目的安全设施，要与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产使用。

　　（一）建设项目设计单位在编制项目设计文件时，要同时编制安全设施的设计文件；

　　（二）建设项目施工单位要严格按照安全设施的施工图纸和设计要求施工；

　　（三）在生产设备调试阶段，要同时对安全设施进行调试和考核，对其效果作出评价；

　　（四）安全设施的设计和竣工验收须报经安全生产监督管理部门组织审查验收。

　　第十七条　矿山建设项目、用于生产或者储存危险物品的建设项目、使用危险化学品作为生产原料和设备设施构成重大危险源等危险性较大的建设项目，在立项前要依法进行安全条件论证和安全预评价。

　　第十八条　生产经营单位要按照规定对安全设施、设备进行维护、保养和定期检测，保证安全设施、设备正常运转。维护、保养、检测要做好记录，并由相关人员签字。

　　第十九条　生产经营单位要为劳动者提供符合国家职业卫生标准的工作环境和条件，按照国家标准或者行业标准为从业人员无偿提供合格的劳动防护用品，并督促、教育从业人员按照使用规则正确佩戴和使用，不得以货币或者其他物品替代劳动防护用品。

　　第二十条　生产经营单位应当依法为从业人员办理工伤保险，并可根据安全生产实际为从事高空、高压、易燃、易爆、剧毒、放射性、运输、野外、矿山开采等高危作业的人员办理意外伤害保险。

　　第二十一条　生产经营单位要依法制定生产安全事故应急救援预案和操作岗位应急处理措施。制定的预案必须予以公布，每年至少组织一次演练。

　　第二十二条　危险物品的生产、经营、储存单位以及矿山、建筑施工单位要建立应急救援组织，配备相应的应急救援器材和设备，并定期进行演练。无应急救援组织的单位，要配备应急救援人员，并与就近的应急救援组织签订应急救援协议。

　　第二十三条　生产经营单位在改制、破产、收购、兼并、整合、重组等产权变动期间，产权的转让方和受让方要签订专门的安全生产管理协议，或者在产权变动合同中约定有关安全生产管理事项。未签订安全生产管理协议或者未约定安全生产管理事项，发生生产安全事故的，由事故发生单位的实际控制人承担相应后果。

第四章　岗位责任

　　第二十四条　生产经营单位必须依法建立健全本单位安全生产责任制，明确各岗位责任人员、责任内容，落实全员安全生产责任。

　　（一）主要负责人（董事长、总经理）的安全生产责任；

　　（二）主管安全生产工作的负责人和其他分管负责人（副董事长、副总经理

　　）的安全生产责任；

　　（三）部门（安全生产管理机构、各管理处室、分公司、车间）负责人的安全生产责任；

　　（四）班组长的安全生产责任；

　　（五）岗位从业人员的安全生产责任。

　　第二十五条生产经营单位的主要负责人是本单位安全生产的第一责任人，对落实安全生产主体责任全面负责，职责如下：

　　（一）建立健全安全生产责任制；

　　（二）组织制定安全生产管理制度和操作规程；

　　（三）保证安全生产投入的有效实施；

　　（四）定期研究安全生产问题，督促其他分管负责人的安全生产工作，及时消除生产安全事故隐患；

　　（五）组织制定并实施生产安全事故应急救援预案；

　　（六）及时报告生产安全事故，有效组织事故救援，协助、配合事故查处；

　　（七）法律、法规规定的其他职责。

　　第二十六条生产经营单位主管安全生产的负责人，对安全生产负直接领导责任，协助主要负责人做好安全生产工作。具体职责是：

　　（一）定期召开安全生产会议，听取安全生产管理机构和其他部门的汇报，研究解决安全生产问题；

　　（二）落实安全生产的管理制度、操作规程和安全生产责任制，组织查处作业过程中的违章指挥、违章作业和违法劳动纪律的行为；

　　（三）对服役使用的设施设备、工艺流程和作业场所的职业卫生状况定期组织检查和检测检验，保证设施设备完好性、工艺流程的安全性和职业卫生状况符合有关规定和标准；

　　（四）对重大危险源进行登记建档监控，组织排除或治理安全生产隐患，协助、配合事故查处；

　　（五）及时修订完善应急预案，定期组织演练。

　　第二十七条　生产经营单位其他负责人按照“一岗双责”和“谁主管，谁负责”的原则，协助主要负责人和主管安全生产负责人做好安全生产工作，并对分管范围内的安全生产承担相应领导责任。

第五章　监督责任

　　第二十八条　生产经营单位主要负责人要认真履行安全生产监督职责，对未落实安全生产主体责任而导致的后果负责。

　　第二十九条　生产经营单位要依据安全生产制度划分具体责任，逐级逐岗签订安全生产责任书，并对落实安全生产责任定期组织考核。

　　第三十条　生产经营单位应当将安全生产责任制考核情况列入经营管理人员业绩考察的内容。

　　第三十一条　生产经营单位要建立健全内部监督机制，充分发挥董事会、股东会、职代会的监督作用，自觉接受工会和职工的民主监督。

第六章　附　则

　　第三十二条　法律、法规对生产经营单位的安全生产主体责任另有规定的，从其规定。

　　第三十三条　本规定自2010年1月1日起实施。