2012年江苏省食品药品监督管理局关于举办药品电子监管工作培训班的通知

各市食品药品监管局，省局泰州医药高新区直属分局：

　　根据国家食品药品监管局实施药品电子监管工作要求，各级食品药品监管部门需将药品电子监管网作为日常工作平台，及时处理预警信息和进行追溯管理等操作，并对辖区内企业入网运行做好指导和督促检查工作。为提高监管部门工作人员对相关系统操作管理和业务指导水平，省局决定于2012年5月中旬举办三期药品电子监管工作培训班，现将有关事项通知如下：

　　一、培训内容

　　（一）药品电子监管网总体规划、政策依据、实施情况、监管原理、系统架构和运行流程；

　　（二）企业实施内容、政府监管内容、运营服务等；

　　（三）药品电子监管网监管端功能详细介绍；

　　（四）数字证书管理、企业入网流程（第三期市局班增加企业电子监管实施课程）；

　　（五）药品电子监管网的上机操作、疑问解答。

　　二、参加人员

　　（一）第一期、第二期培训班为各县（区）局综合监管科具体操作密钥的人员（含新成立县、区局准备申请使用密钥的人员）。

　　（二）第三期培训班参加人员为省局药品安全监管处、药品流通监管处、信息中心有关人员；各市食品药品监管局、省局泰州医药高新区直属分局办公室有关人员（负责信息化工作），药品安全监管处、药品流通监管处负责人及具体操作密钥的人员。

　　三、培训时间

　　培训班分三期举办，报到当天下午在宾馆大会议室上理论课，第二天上午在宾馆二楼机房上机和考试，具体如下：

　　第一期（南京、镇江、苏州、无锡、常州、淮安市的县区局相关人员）：报到时间：5月14日上午，培训时间：5月14日 下午1:00～6:00，5月15日上午8:30~11:00。

　　第二期（徐州、宿迁、连云港、盐城、南通、扬州、泰州市的县区局相关人员），报到时间：5月15日上午，培训时间：5月15日下午1:00～6:00，5月16日上午8:30～11:00。

　　第三期（省局、13个市局、直属分局相关人员），报到时间：5月16日上午，培训时间：5月16日下午1:00～6:00，5月17日上午8:30～11:00，下午1:00～4:00（增加企业实施电子监管课程）。

　　四、培训地点

　　地点：江苏文苑宾馆；地址：南京市江东北路399号（江苏省广播电视大学内，江东北路与定淮门大街交界处，总台电话：025~68535353）

　　乘车路线：火车站乘143路、32路公交车至商会大厦站下或乘45路至清江花苑站下。

　　中央门乘72路公交车至舸舫园站下或乘73路公交车至清江花苑站下。

　　南京南站可乘地铁1号线至珠江路站1号口出，换乘91路公交车至舸舫园站下；或乘地铁1号线至玄武门站4号口出，换乘47路公交车至清江花苑站下。

　　五、其他事项

　　（一）参加培训的人员应具备一定的计算机操作技能。

　　（二）参加培训人员食宿费用由省局承担。

　　（三）请市局负责统计汇总本市参加培训人员，并填写《报名回执》（见附件）于5月4日前报至省局信息中心。联系人：刘茜，联系电话：025~83273661，电子邮箱：liuq@jsfda.gov.cn。

　　附件：药品电子监管培训班报名回执

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二Ｏ一二年五月二日