用于治疗和预防多种真菌引起的
感染,如头皮糠疹(头皮屑)、脂滋性
皮炎和花斑癣。能迅速缓解由脂溢性皮炎
和头皮糠疹引起的脱屑和
瘙痒。复方酮康唑发用洗剂
说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
[
药品名称]通用名称:复方酮康唑发用洗剂
英文名称: Corpound Ketoconazole Lotion for Scalp Disorders
汉语拼音: Fufang Tongkangzuo Fayong Xij
[成份] 本品为
复方制剂,每克含酮康唑15毫克,丙酸氯倍他索0. 25毫克。
[性 状]本品为无色粘稠液体。
[适应症]用于治疗和预防多种真菌引起的感染,如头皮糠疹(头皮屑)、脂滋性皮炎和花斑癣。能迅速缓解由脂溢性皮炎
和头皮糠疹引起的脱屑和瘙痒。
[规格] 每克含酮康唑15毫克和丙酸氯倍他索0.25毫克.
[用法用量]外用。取本品约5毫升,涂于患处或已湿润的头发上,轻轻搓揉,让其与头皮充分接触,待2~5分钟后,用清水冲洗
干净。脂溢性皮炎和头皮糠疹,每周2次, 连用2~4周,巩固治疗可每1~2周1次;花斑癣,-日1次,连用5日。
[不良反应] 1.
过敏反应、局部
皮肤烧灼感、瘙痒、
刺激以及头发干燥、变色、脱发。
2.可见红斑、皮肤干燥、毛囊炎、皮肤萎缩变薄、萎缩纹、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染等。
3.长期用药可能引起皮质功能亢进症,表现为多毛、
痤疮、满月脸、
骨质疏松等症状。
4.偶可引起变态反应性皮炎。
[禁忌] 1.对本品过敏者禁用。
2.
病毒性感染如疱疹、水痘等禁用。
3.
小儿、孕妇及哺乳期妇女禁用。
[注意事项] 1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.过敏体质者慎用。
3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,严重者应及时就医。
4.本品含强效皮质类固醇丙酸氯倍他索,不能长期、大面积应用。
5.如洗后感到头发干燥,可适当使用护发品。
6.如需连续使用超过4周,请
咨询医师。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在
儿童不能接触的
地方.
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师。
[孕妇及哺乳期妇女用药]孕妇及哺乳期妇女禁用。
[儿童用药]小儿禁用。
[老年用药]尚不明确。
[药物相互作用]尚不明确。
[药物过量]尚不明确。
[药理毒理]1.药理:酮康唑为咪唑类广谱
抗真菌药,可抑制真菌麦角甾醇等固醉的生物合成:损伤真菌细胞膜,改变其通透性,
致细胞内重要物质漏失;也可抑制真菌的甘油三酯和磷脂的生物合成:尚可抑制氧化和过氧化酶的活性,引起过氧
化物在细胞内过度积聚,导致真菌亚细胞结构变性和坏死。对皮肤真菌,如发癣菌属、 表
皮癣菌属、小孢子菌属有
较强
抗菌作用,尤其对马拉色菌有很强的
杀菌活性;丙酸氯倍他索为糖皮质激素,抗炎、
抗过敏作用较强而且迅速。
2. 毒理:局部刺激性试验和过敏试验、皮肤急性毒性试验表明,复方制剂对实验动物皮肤无刺激性、致敏性低、毒性
低,提示本品
临床应用
安全性较高。
[药代动力学]酮康唑在
健康志愿者胸、背和臀部皮肤涂抹1次,72小时内血中未检出(低于5ng/m的检测限) .丙酸氯倍他索外用
后可通过完整皮肤吸收,主要在肝脏代谢,经肾脏排出。
[贮藏] 密封,在阴凉处(不超过20'C)保存。
[包
装]聚乙烯/乙烯-乙烯醇共聚物/聚乙烯复合药用
软膏管,65毫升/支。
[有效期] 24个月。
[执行标准]国家食品药品监督管理局标准YBH37302005
[批准文号]
国药准字H20044935
[药品上市许可持有人]上海宝龙药业股份有限公司
[生产企业]企业名称:上海宝龙药业股份有限公司