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一次性直线型吻合器及钉仓组件

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南京竹海生物科技有限公司
[招商区域]: 全国
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[联 系 人]:马经理

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一次性直线型吻合器及钉仓组件
医药招商  南京竹海生物科技有限公司  更新时间:2023/3/4 20:20:19
招商区域:全国
产品类别:医疗器械
详细类别:Ⅱ类
批准文号:苏械注准20202020721
产品剂型:其它剂型
产品规格:ZH-ZX-30A、ZH-ZX-30B、ZH-ZX-45A、ZH-ZX-45B、ZH-ZX-60A、
本产品信息可到国家药监局网站进行查询验证        我要报错
直线型吻合器的金属外表面粗糙度Ra应不大于0.8μm;直线型吻合器开闭应灵活,不应有卡阻现象;直线型吻合器的吻合口能承受不小于3.6kPa压强,在15s内漏水不超过10滴。
一次性直线型吻合器及钉仓组件主要由抵钉座、组件夹板、钉仓、定位杆推板、固定手柄、活动手柄和吻合钉组成。吻合钉采用符合GB/T13810-2017标准的TA2G材质,抵钉座、组件夹板采用符合GB/T 1220-2007标准的12Cr18Ni9材质;固定手柄、钉仓、定位杆推板采用符合GB/T 12672-2009标准的ABS材质,活动手柄采用符合GB4806.6-2016标准的尼龙6材质。1. 检查器械的无菌包装,确认无破损后打开包装取出器械;
2. 取下器械上红色钉仓保护盖;
3. 将器械放置到需要缝合的部位,向前推动定位针,使其正确进入定位孔;注意:如定位针不能正确进入定位孔,请仔细检查组件的安装是否正确。
4. 单次击发手柄,在闭合器械的过程中请始终保持良好的视野,整理组织,以避免周围的组织或器官被夹入到器械内,同时检查定位杆推板手柄上的箭头 “↑”是否对准固定手柄上的黑色标记线;若对位不准,向前推动定位针使其对位;
5. 二次击发手柄,夹紧要切除的组织,手柄回到原位;
6. 再次击发手柄,即可完成组织缝合(将击发手柄握紧到底即可);
7. 在退出器械前,可先用手术刀切除需要切除的多余组织;
8. 按复位按钮,退出器械。
9. 如需更换组件,先确认击发手柄复位,定位杆推板手柄拉到最底端,取下先前使用过的组件;从无菌包装中取出备用组件,将组件装到器械上,检查定位针是否能进入定位孔,拉动定位杆推板定位针能上下滑动,表明组件安装到位,取下组件上的红色保护盖,重复步骤3~8。
  
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