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一次性肛肠吻合器

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南京竹海生物科技有限公司
[招商区域]: 全国
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[联 系 人]:马经理

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一次性肛肠吻合器
医药招商  南京竹海生物科技有限公司  更新时间:2023/3/4 20:20:14
招商区域:全国
产品类别:医疗器械
详细类别:Ⅱ类
批准文号:苏械注准20202020713
产品剂型:其它剂型
产品规格:ZH-GC-32、ZH-GC-34、ZH-GC-36
本产品信息可到国家药监局网站进行查询验证        我要报错
一次性肛肠吻合器抵钉座表面粗糙度Ra应不大于0.8μm;切割刀的硬度不低于377HV0.2;肛肠吻合器经缝合后的缝合口应能承受不小于3.6kPa压力,不得有漏水和撕裂现象。
一次性肛肠吻合器主要由抵钉座、钉仓组件、固定手柄、活动手柄、调节螺母、吻合钉及附件组成。抵钉座采用符合GB/T1220-2007标准要求的06Cr19Ni10材质,切割刀采用符合GB/T 3280-2015标准要求的06Cr19Ni10材质,吻合钉采用符合GB/T13810-2017标准要求的TA2G材质,固定手柄、扩张器、缝扎器、引线钩、钉仓采用符合GB/T12672-2009标准要求的ABS材质,导入器、调节螺母采用符合HG/T3020-1999标准要求的PC材质1.在痔块脱垂较少且肛膜外翻较轻微的三个点用三把无创伤钳固定撑开,将导入器套在扩张器上,一并插入肛管,取出扩张器,在肛周前后左右各缝一针,固定导入器,通过透明的肛管导入器确认齿状线的位置;
2.在痔核和脱垂最明显的对侧通过导入器置入肛肠缝扎器,此装置能遮蔽直肠壁周围270度范围内的脱垂黏膜; 距离齿状线上方约4厘米处沿黏膜下层做一个荷包缝合,通过转动缝扎器,用4~6针完成直肠一周荷包缝合。缝合仅在黏膜及黏膜下层进行,应避免伤及肌层,并确保缝合完整;
3.退出缝扎器,适当收紧荷包缝合线,将肛肠吻合器旋开至最大位置,取下保护盖,经导入器将其抵钉座插入到荷包缝合线的上方,收紧缝线并打结,用钩线器将缝线的尾端从肛肠吻合器的侧孔中拉出,并向手柄方向适度用力牵引结扎线,使被缝合结扎的黏膜及黏膜下层组织进入肛肠吻合器的空腔中,同时旋紧吻合器的调节螺母直至指示针进入视窗绿色区域中,扳下保险块,紧握手柄并击发,切除和缝合一次完成;
4.击发后保持其闭合状态30秒钟以上,旋松吻合器的调节螺母并轻轻退出器械,检查吻合口,如有必要可加缝几针。
  
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