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注射用盐酸万古霉素
医药招商  安徽华源医药股份有限公司  更新时间:2022/8/12 22:48:56
招商区域:全国
产品类别:西药产品
详细类别:抗生素
批准文号:国药准字H20084268
产品剂型:注射剂
产品规格:0.5g
本产品信息可到国家药监局网站进行查询验证        我要报错
适应症为本品适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其它细菌所致的感染:败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎关节炎、灼伤、手术创伤等浅表性继发感染、肺炎、肺脓肿、脓胸、腹膜炎、脑膜炎。不良反应
报审时在进行安全性评价的107例对象中,发现其临床检查值有异常变化的副作用33例(30.8%),再审结束时在进行安全性评价的3009例对象中,发现其临床检查值有异常变化的副作用404例(13.43%)。
  (副作用的发生频率根据报审、再审结束时的数据及我公司的研究报告等)
  重大副作用:
  1)休克、过敏样症状(少于0.1%):因为可产生休克、过敏样症状(呼吸困难、全身潮红、浮肿等),所以应留心观察,若出现症状则停止给药,采取适当处理措施。
  2)急性肾功能不全(0.5%),间质性肾炎(频率不明):因可出现急性肾功能不全,间质性肾炎等重要的肾功能损害,所以有必要进行定期检查,若出现异常最好停止给药,若必须继续用药,则应减低药量慎重给药。
  3)多种血细胞减少(少于0.1%)、无粒细胞血症、血少板减少(频率不明):因可出现再障、无粒细胞血症、血少板减少,若发现异常则停止给药,采取适当处理措施。
  4)皮肤粘膜综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合征)、脱落性皮炎(频率不明):因可出现皮肤粘膜综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合征)、脱落性皮炎,所以应留心观察,若出现此种症状则停止给药,采取适当处理措施。
  5)第8脑神经损伤(少于0.1%):因可出现眩晕、耳鸣、听力底下等第8脑神经损伤症状,所以有必要进行听力检查,而且若上述症状出现最好停止给药,若必须继续用药,则应慎重给药。
  6)伪膜性大肠炎(频率不明):因可出现伴有血便的伪膜性大肠炎等严重的肠炎,所以在出现腹痛腹泻症状时停止给药,采取适当处理措施。
  7)肝功能损害、黄疸(频率不明):因可出现AST(GOT)、ALT(GPT)、AFP的上升,黄疸,所以有必要进行定期检查,若出现异常应停止给药,采取适当处理措施。
  其他副作用:

禁忌
对本品有既往过敏性休克史的患者禁用。
  下列患者原则不予给药,若有特殊需要需慎重:
  1、对本品及糖肽类抗生素、氨基糖苷类抗生素有既往过敏史患者。
  2、因糖肽类抗生素、氨基糖苷类抗生素所致耳聋及其他耳聋患者(可使耳聋加重)。
  下列患者应慎重给药:
  1、肾功能损害患者(因排泄延迟,药物蓄积所以应监测血中药物浓度慎重给药,参见药物动态项)
  2、肝功能损害患者(可加重功能损害)
  3、老年患者(参见5.老年患者用药,药物动态项)
  4、低出生体重儿、新生儿(参见7.儿童用药,药物动态项)
注意事项
基本注意事项
  1、本品对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌所致感染明确有效,但对葡萄球菌肠炎非口服用药,其有效性尚未明确。
  2、用药期间希望能监测血药浓度
  有关用法和用量:
  1、快速推注或短时内静滴本药可使组胺释放出现红人综合征(面部、颈躯干红斑性充血、瘙痒等)、低血压等副作用,所以每次静滴应在60分钟以上。
  2、肾功能损害及老年患者应调节用药量和用药间隔,监测血中药物浓度慎重给药(参见1.慎重给药、5.老年人用药,药物动态)
  3、为防止使用本药后产生耐药菌,原则上应明确细菌的敏感性,治疗时应在必要的最小期间内用药使用上的注意。
  配药:目前已明确本品与下列注射剂混合使用引起药物变化,所以不能混注。与茶碱、5-氟尿嘧啶混合后可引起外观改变,时间延长药物效价可显著降低。
  给药:
  1、因可引起血栓性静脉炎,所以应十分注意药液的浓度和静滴的速度,再次静滴时应更换静滴部位。
  2、药液渗漏于血管外可引起坏死,所以在给药时应慎重,不要渗漏于血管外。
  给药途径:肌肉内注射可伴有疼痛,所以不能肌注。
  其他注意事项:国外有快速静滴本药引起心跳停止的报道。
底价供货,现款现货,产品空间大,保护严。
具有较强的责任心和信心,良好的商业信誉,丰富的市场经验。
  
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