美罗培南适用于成人和
儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的
感染:肺炎(包括院内获得性肺炎)、
尿路感染、
妇科感染(如
子宫内膜炎和
盆腔炎)、
皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症。经验性治疗,对成人粒细胞减少症伴
发热患者,可单独应用本品或联合
抗病毒药或
抗真菌药使用。
美罗培南单用或与其它抗微生物制剂联合使用可用于治疗多重感染。
对于
中性粒细胞减少或原发性、继发性免疫缺陷的婴儿患者,目前尚无本品的使用经验。用法用量
用法:
美罗培南静脉推注的时间应大于5分钟,静脉滴注时间大于15~30分钟。美罗培南推注时,应使用无菌注射用水配制(每5ml含250mg本品),浓度约50mg/ml。
美罗培南可使用下列输液溶解:0.9%氯化钠溶液、5%或者10%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液(碳酸氢钠浓度0.02%)、0.9%氯化钠溶液和5%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液(氯化钠浓度0.225%)、5%葡萄糖溶液(氯化钾浓度0.15%)25%或10%甘露醇溶液。
用量:
成人:给药剂量和时间间隔应根据感染类型、严重程度及病人的具体情况而定。
推荐日剂量如下:肺炎、尿路感染、妇科感染(如子宫内膜炎)、皮肤或软组织感染,每8小时给药一次,每次500mg,静脉滴注。院内获得性肺炎、腹膜炎、中性粒细胞减少患者的合并感染、败血症的治疗,每8小时给药一次,每次
1g,静脉滴注。脑膜炎患者推荐每8小时给药一次,每次
2g。肾功能不全成人的剂量调整:肌酐清除率<51ml/min病人按下面的规定减少剂量。
不良反应
主要不良反应:皮疹、
腹泻、软便、恶心、呕吐。另外实验室检查值主要异常有GOT升高,GPT升高,ALP升高,嗜酸性粒细胞增多。
1.在应用美罗培南的患者中出现的严重不良反应:过敏性休克、急性肾衰等严重肾功能障碍、伴有血便的重症
结肠炎如伪膜性结肠炎等、间质性肺炎、PZF综合症、痉挛、意识障碍等中枢神经系统症状、中毒性表皮坏死症(LYELL综合症)、Stevens-Johnson综合症、全血细胞减少,无粒细胞症,白细胞减少,肝功能障碍,黄疸,在同类
药品中还有溶血性和血栓静脉炎的报道。
2.在应用美罗培南的患者中出现的其它不良反应:
a.过敏反应:
荨麻疹、发热感、红斑、
瘙痒、发热、发红。
b.血液系统:粒细胞减少,血小板增多或减少,淋巴细胞增多,嗜酸性粒细胞增多,红细胞,红蛋白和红细胞压降低等。
c.神经系统:
头痛、倦怠感。
d.肝:LDH、γ-GTP、胆红素、尿胆素原升高以及黄疸。
e.肾:β2-微球蛋白升高、BUN、Cr上升。
f.消化系统:腹痛,食欲不振,口腔炎,念珠菌感染,
维生素K缺乏症状,维生素B族缺乏症状。
禁忌
1.对本品成份及其它碳青霉烯类抗生素过敏者禁用。
2.使用丙戊酸的病人禁用。
注意事项
对青霉素类或其它β-内酰胺类抗生素过敏感染患者也可对本品呈现过敏,应慎用。
对严重肝、肾功能障碍的病人慎用。
对进食不良或非经口
营养的病人,全身状况不良的病人以及老年人慎用。
有癫痫史或中枢神经系统功能障碍的病人慎用。
肝病患者使用美罗培南应认真监测患者的肝功能。
使用本品时同其它抗生素一样,可能引起不敏感菌过度生长,因此有必要对每个病人进行定期检查。
本品不推荐用于耐甲氧西林葡萄球菌引起的感染。
在抗生素的使用过程中,可能导致轻微至危及生命的伪膜性结肠炎,对使用美罗培南后引起的腹泻或腹痛加剧的病人,应确诊其是否为艰难梭菌引起的伪膜性结肠炎,同时也应认真考虑其它因素。治疗绿脓杆菌等单胞菌感染时,应常规进行药物敏感试验。
本品可通过血液透析清除,若病情需要持续使用本品,建议在血透后根据病情再给予全量,以达到有效的血浆浓度。
对腹膜透析的病人,目前尚无本品的使用经验。
对肝功能不全病人不必要进行剂量调整。
美罗培南不应冰冻。使用前摇晃均匀;本品配制后应一次用完。配制及使用时应严格遵循无菌操作。
勿让儿童触及药物。
本品对司机及机械操作者能力的影响目前尚无数据可供参考。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇不宜使用本品,除非可证实使用该药对胎儿的影响利大于弊。
哺乳期妇女不推荐使用本品,除非证实使用该药对乳儿的影响利大于弊。
儿童用药
儿童:年龄3个月~12岁的儿童,根据感染类型的严重程度、致病菌敏感性和病人的具体情况,每8小时按剂量10~
20mg/kg给药,体重超过50kg的儿童,按成人剂量给药。脑膜炎儿童患者的治疗,剂量按每8小时40mg/kg给药。目前尚无儿童肾功能不全的使用经验。
婴幼儿:年龄3个月以下婴幼儿,本品疗效和耐受性尚不清楚,因此,年龄在3个月以下的婴幼儿,不推荐使用美罗培南,肝、肾功能异常儿童未使用过美罗培南进行治疗。
老年用药
老年病人:对肾功能正常或肌酐清除率>50ml/min的老年人不必调整用量。但老年患者生理功能下降,易出现不良反应,同时老年患者易出现因维生素K缺乏发生的出血倾向,因此应慎用。