喘舒片
复方制剂说明
国家
食品药品监督管理局决定停止生产
销售和使用
盐酸*
片剂: 日前,国家食品药品监督管理局发出通知,停止盐酸*片剂在我国的生产、销售和使用,撤销批准证明文件。 自2009年始,国家食品药品监督管理局组织对盐酸*开展了再评价。经对国内外不良反应情况进行检索,对盐酸*生产、经营情况以及在各级
医疗机构使用情况进行调查,并广泛征求医学、药学等相关领域***意见,再评价意见认为盐酸*片剂具有潜在滥用风险,且
临床价值有限,长期不合理使用可对患者心肺功能产生严重影响,在我国使用风险大于效益。 根据《药品管理法》相关规定,国家食品药品监督管理局决定停止盐酸*片剂在我国的生产、销售和使用,撤销批准证明文件;已生产的药品由当地食品药品监督管理部门监督销毁。 盐酸*
其他剂型有气雾剂、粉雾剂以及复方制剂等,按照
处方药管理,在医生指导下合理使用是
安全的,潜在滥用风险较低,因此予以保留。 注:喘舒片为复方制剂,根据国家食品药品监督管理局要求予以保留。