注射用胸腺五肽

【英文名】Thymopentin for Injection
　　【成份】主要成份为胸腺五肽。辅料为甘露醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。
　　【性状】白色冻干疏松块状物或粉末。
　　【作用类别】
　　【药理毒理】细胞免疫调节药物，具有诱导T细胞分化，促进T淋巴细胞亚群发育、成熟并活化的功能，并能调节各淋巴细胞亚群的比例，使其趋于正常。
　　【药代动力学】尚无实验数据及可靠文献。
　　【适应症】
　　1.用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。
　　2.各种原发性或继发性T细胞缺陷病（如儿童先天性免疫缺陷病）。
　　3.某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）。
　　4.各种细胞免疫功能低下的疾病。
　　5.肿瘤的辅助治疗。
　　【用法和用量】肌肉注射，用前加灭菌注射用水1ml溶解；或溶于250ml0.9%氯化钠注射液静脉慢速单独滴注。一次1支，一日1～2次，15-30日为一个疗程，或遵医嘱。
　　【不良反应】
　　（1）耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。
　　（2）慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。
　　【禁忌】对本品有过敏反应者或器官移植初期需免疫抑制者禁用。
　　【注意事项】
　　（1）本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移植受者）不应使用本品的，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。
　　（2）治疗期间应定期检查肝功能。
　　（3）18岁以下患者慎用。
　　【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实本品经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。
　　【儿童用药】18岁以下患者，本品的安全性和有效性尚未确立。
　　【老年患者用药】尚示实验数据及可靠文献。
　　【药物相互作用】（1） 本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。（2）本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。
　　【药物过量】目前尚无任何关于人体过量（治疗或意外）的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下（目前研究所用最高量）没有任何副反应发生。
【产品规格】1mg*200瓶
　　【贮藏】密闭，在凉暗处保存。
　　【有效期】暂定1.5年。
【生产厂家】南京海辰药业有限公司

注射用胸腺五肽

【英文名】Thymopentin for Injection
　　【成份】主要成份为胸腺五肽。辅料为甘露醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。
　　【性状】白色冻干疏松块状物或粉末。
　　【作用类别】
　　【药理毒理】细胞免疫调节药物，具有诱导T细胞分化，促进T淋巴细胞亚群发育、成熟并活化的功能，并能调节各淋巴细胞亚群的比例，使其趋于正常。
　　【药代动力学】尚无实验数据及可靠文献。
　　【适应症】
　　1.用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。
　　2.各种原发性或继发性T细胞缺陷病（如儿童先天性免疫缺陷病）。
　　3.某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）。
　　4.各种细胞免疫功能低下的疾病。
　　5.肿瘤的辅助治疗。
　　【用法和用量】肌肉注射，用前加灭菌注射用水1ml溶解；或溶于250ml0.9%氯化钠注射液静脉慢速单独滴注。一次1支，一日1～2次，15-30日为一个疗程，或遵医嘱。
　　【不良反应】
　　（1）耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。
　　（2）慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。
　　【禁忌】对本品有过敏反应者或器官移植初期需免疫抑制者禁用。
　　【注意事项】
　　（1）本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移植受者）不应使用本品的，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。
　　（2）治疗期间应定期检查肝功能。
　　（3）18岁以下患者慎用。
　　【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实本品经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。
　　【儿童用药】18岁以下患者，本品的安全性和有效性尚未确立。
　　【老年患者用药】尚示实验数据及可靠文献。
　　【药物相互作用】（1） 本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。（2）本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。
　　【药物过量】目前尚无任何关于人体过量（治疗或意外）的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下（目前研究所用最高量）没有任何副反应发生。
【产品规格】1mg*200瓶
　　【贮藏】密闭，在凉暗处保存。
　　【有效期】暂定1.5年。
【生产厂家】南京海辰药业有限公司

注射用胸腺五肽

【英文名】Thymopentin for Injection
　　【成份】主要成份为胸腺五肽。辅料为甘露醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。
　　【性状】白色冻干疏松块状物或粉末。
　　【作用类别】
　　【药理毒理】细胞免疫调节药物，具有诱导T细胞分化，促进T淋巴细胞亚群发育、成熟并活化的功能，并能调节各淋巴细胞亚群的比例，使其趋于正常。
　　【药代动力学】尚无实验数据及可靠文献。
　　【适应症】
　　1.用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。
　　2.各种原发性或继发性T细胞缺陷病（如儿童先天性免疫缺陷病）。
　　3.某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）。
　　4.各种细胞免疫功能低下的疾病。
　　5.肿瘤的辅助治疗。
　　【用法和用量】肌肉注射，用前加灭菌注射用水1ml溶解；或溶于250ml0.9%氯化钠注射液静脉慢速单独滴注。一次1支，一日1～2次，15-30日为一个疗程，或遵医嘱。
　　【不良反应】
　　（1）耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。
　　（2）慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。
　　【禁忌】对本品有过敏反应者或器官移植初期需免疫抑制者禁用。
　　【注意事项】
　　（1）本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移植受者）不应使用本品的，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。
　　（2）治疗期间应定期检查肝功能。
　　（3）18岁以下患者慎用。
　　【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实本品经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。
　　【儿童用药】18岁以下患者，本品的安全性和有效性尚未确立。
　　【老年患者用药】尚示实验数据及可靠文献。
　　【药物相互作用】（1） 本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。（2）本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。
　　【药物过量】目前尚无任何关于人体过量（治疗或意外）的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下（目前研究所用最高量）没有任何副反应发生。
【产品规格】1mg*200瓶
　　【贮藏】密闭，在凉暗处保存。
　　【有效期】暂定1.5年。
【生产厂家】南京海辰药业有限公司