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增生平片

医药招商天津市中央药业有限公司发布时间：2009/5/31 9:02:54 更新时间：2009/5/31 9:02:54

招商区域：全国
产品类别：中药产品
产品剂型：片剂
本产品信息可到国家药监局网站进行查询验证我要报错

增生平片详细说明书

拼音名：Zengshengping Pian
　　英文名：书页号：X43-29
　　标准编号：WS3-201(Z-024)-2003(Z)
　　★国家“六五”、＂七五”和“八五”科技攻关成果
　　★全国十大科技成就奖，被评为国家级抗癌传统药新剂型
　　★抗瘤谱广，食管癌、贲门癌、胃癌、结肠癌、肺癌、鼻咽癌
　　★可提高疗效，减轻放、化疗的毒副作用，防止复发和转移
　　★有效防止消化道肿瘤的发生
　　【处方】山豆根拳参北败酱夏枯草白鲜皮黄药子
　　【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦、涩。
　　【鉴别】(1)取本品10片，除去糖衣，研细，加浓氨溶液5ml，摇匀，加氯仿30ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿2ml使溶解，作为供试品溶液。另取山豆根对照药材粉末1g，加水20ml，加热回流3小时，放冷，棉花滤过，滤液加浓氨溶液调节pH值至12，加氯仿30ml提取，分取氯仿液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮-醋酸乙酯-浓氨溶液(2:3:4:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品20片，除去糖衣，研细，加甲醇30ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白鲜皮对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-氯仿-冰醋酸(10:10:2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品30片，研细，加乙醇40ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取夏枯草对照药材1g，加乙醇同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上；以环己烷-氯仿-醋酸乙酯(20:5:8)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠD)。
　　【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂：甲醇-0.36％磷酸二氢钾缓冲液(用磷酸调节pH值为3.0)(10:90)为流动相，检测波长为210nm，理论板数按苦参碱峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备精密称取经五氧化二磷减压干燥至恒重的苦参碱对照品适量，加水制成每1ml含0.05mg溶液，即得。供试品溶液的制备取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取约3片量，置100ml量瓶中，加氨水3ml，摇匀，放置10分钟，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，静置1小时，滤过，精密量取续滤液20ml置分液漏斗中，用氯仿振摇提取3次(20、15、15ml)，合并氯仿液，用水10ml洗涤，水层用氯仿振摇洗涤2次，每次5ml；合并氯仿液，置70℃水浴蒸干，残渣用流动相溶解并转移至5ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每片含苦参碱(C15H24N2O)应为0.25～0.80mg。
　　【功能与主治】清热解毒，化瘀散结。适用于食管和贲门上皮增生，具有呃逆，进食吞咽不利，口干，口苦，咽痛，便干，舌暗，脉弦滑等热瘀内结表现者。
　　【用法与用量】口服，一次8片，一日2次。疗程6个月，或遵医嘱。
　　【规格】片芯重0.3g
　　【贮藏】密闭，防潮。
　　【有效期】2年

备注

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