凡可清－盐酸伐昔洛韦片招商信息天津普瑞森医药贸易有限公司

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凡可清－盐酸伐昔洛韦片

医药招商天津普瑞森医药贸易有限公司发布时间：2009/2/24 21:14:49 更新时间：2009/2/24 21:14:49

招商区域：全国
产品类别：西药产品
详细类别：抗病毒
批准文号：国药准字H20065583、国药准字H20065584
产品剂型：片剂
产品规格：150mg/片、300mg/片
本产品信息可到国家药监局网站进行查询验证我要报错

抗病毒药物，抑制病毒DNA复制，临床用于防治单纯疱疹病毒HSV1和HSV2引起的皮肤或粘膜感染、带状疱疹病毒感染等。

凡可清－盐酸伐昔洛韦片详细说明书

功能主治：抗病毒药物，抑制病毒DNA复制，临床用于防治单纯疱疹病毒HSV1和HSV2引起的皮肤或粘膜感染、带状疱疹病毒感染等。
主要成份：伐昔洛韦
产品规格： 150mg/片、300mg/片
批准文号：国药准字H20065583、国药准字H20065584
本品主要成分为盐酸伐昔洛韦,其化学名为L-缬氨酸-2-[（6-氧代-2-氨基-1，6-二氢- 9H -嘌呤-9-基）甲氧基]乙基酯盐酸盐。

　　其化学结构式为：

　　　　　　　　

　　分子式：C13H20N6O4·HCL

　　分子量：360.80

　　【性状】

　　本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

　　【药理毒理】

　　本品是阿昔洛韦的前体药物，口服后吸收迅速并在体内很快转化为阿昔洛韦，其抗病毒作用为阿昔洛韦所发挥,阿昔洛韦进入疱疹感染细胞之后，与脱氧核苷竞争病毒胸腺嘧啶激酶或细胞激酶，药物被磷酸化成活化型无环鸟苷三磷酸酯，作为病毒复制的底物与脱氧鸟嘌呤三磷酸酯竞争病毒DNA多聚酶，从而抑制了病毒DNA合成，显示抗病毒作用。

　　本品体内的抗病毒活性优于阿昔洛韦，对单纯性疱疹病毒I型和II型的治疗指数分别比阿昔洛韦高42.91%和30.13%。对水痘带状疱疹病毒也有很高的疗效，对哺乳动物宿主细胞的毒性很低。

　　大鼠和小鼠灌胃给药的LD50分别4.4g/kg和1.51g/kg。由于本品在体内很快转化为阿昔洛韦，其代谢物在体内没有蓄积现象。在不同阶段的长期毒性试验中，本品与阿昔洛韦具有相同的安全性。

　　【药代动力学】

　　本品口服后迅速吸收转化为阿昔洛韦，血中阿昔洛韦达峰时间为0.88～1.75小时。口服生物利用度为67±13%，是阿昔洛韦的3～5倍。本品进入体内后广泛分布，可分布至多种组织中，其中胃、小肠、肾、肝、淋巴结和皮肤组织中浓度最高，脑组织中的浓度最低。本品在体内全部转化为阿昔洛韦，代谢物主要从尿中排除，其中阿昔洛韦占46%～59%，8-羟基-9-鸟嘌呤占25%～30%，9-羟基甲氧基鸟嘌呤占11%～12%。阿昔洛韦原形为单相消除，血消除半衰期（t1/2β）为2.86±0.39小时。

　　【适应症】

　　用于治疗水痘带状疱疹及I型、II型单纯疱疹病毒感染，包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。本品可用于阿昔洛韦的所有适应症。

　　【用法用量】

　　口服，一次0.3g，一日2次，饭前空腹服用。带状疱疹连续服药10日。单纯性疱疹连续服药7日。

　　【不良反应】

　　偶有头晕、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、胃部不适、食欲减退、口渴、白细胞下降、蛋白尿及尿素氮轻度升高、皮肤瘙痒等，长程给药偶见痤疮、失眠、月经紊乱。

　　【禁忌症】

　　对本品及阿昔洛韦过敏者禁用。

备注

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