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罗红霉素颗粒
医药招商  天津怀仁制药有限公司  发布时间：2007/5/17  更新时间：2009/4/18 21:15:20
罗红霉素颗粒
招商区域：全国
产品类别：西药产品
详细类别：循环系统用药,抗感染药
产品剂型：液体剂
本产品信息可到国家药监局网站进行查询验证        我要报错
                    
  
1．适应于敏感菌株引起的下列感染:
①上呼吸道感染；
②下呼吸道感染；
③耳鼻喉感染；
④生殖器感染(淋球菌感染除外)；
⑤皮肤软组织感染
2．也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等
罗红霉素颗粒详细说明书
罗红霉素颗粒
　　拼音名：Luohongmeisu Keli
　　英文名：RoxithrOmycin Granules
　　书页号：2000年版二部-390
　　本品含罗红霉素(C41H76N2O15)应为标示量的90.0％～110.0％。
　　【性状】本品为混悬颗粒；味微甜。
　　【鉴别】取本品和罗红霉素标准品适量，分别加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液和
　　标准品溶液，另取上述两种溶液等量混合，照罗红霉素项下的鉴别(1)项试验，混合溶液所显主斑点应为单一
　　斑点，供试品溶液所显的主斑点的颜色与位置应与混合溶液的主斑点相同。
　　【检查】干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0％(附录Ⅷ L)。
　　其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)。
　　【含量测定】取装量差异项下的内容物，研细，混合均匀，精密称取适量，加乙醇适量(每5mg罗红霉素
　　加乙醇1ml)溶解后，用磷酸盐缓冲液(pH7.8)制成每1ml中约含1000单位的溶液，摇匀，静置，精密量取上
　　清液适量，照罗红霉素项下的方法测定。
　　【类别】同罗红霉素。
　　【规格】(1)50mg(5万单位) (2)150mg(15万单位)
　　【贮藏】密封，在干燥处保存。
备注
  
  
  
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