1、***的学术支持
2、一定的
广告支持
3、严密的
市场保护4、完整的宣传材料
5、拥有一支以中华
中医药学会
肝胆病***委员会、中国中医研究院***为主高水平的***队伍。
“双虎清肝
颗粒”成果介绍
一、双虎清肝之路
1960年岳美中教授带领研究组开始
临床筛选研究
1984年被列入国家“六五”科技攻关项目
1986年被列入国家“七五”科技攻关项目
1997年中国中医研究院
肝病第二代攻关组命名该成果为“双虎清肝颗粒”
1998获得卫生部
新药证书和生产批件
1999年被科技部列入国家级火炬计划项目
1999年被国家中医药管理局列为科技成果推广项目
2000年华神被评为高新技术企业,“双虎”正式上市
2001年被卫生部医药卫生发展研究中心列为重点临床研究项目
2002年换发
国药准字
2002年获北京市科学技术二等奖
2003 年国家基本药物目录
2003年国家
中药保护
品种2003中国中西医结合学会
乙肝用药推荐品种
2004年列入
国家医保目录
2004年列入国家“十五”攻关项目。
二、成果简述
双虎清肝颗粒(Shuanghu qinggan keli)于1998年6月正式投入生产。严格执行国家部颁标准组织生产,规格为每袋12克。
处方组成:金银花、虎杖、黄连、白花蛇舌草、丹参、紫花地丁、枳实、甘草等十二味。
主要药理作用:(1)双虎清肝颗粒具有较强的抗乙型
肝炎病毒、流感病毒及单纯疱疹病毒的作用;(2)对由四氯化碳引起的中毒性肝损伤有良好的保护作用;(3)具有调节体液免疫、细胞免疫及非特异性免疫功能作用。
双虎清肝颗粒适用于慢性乙肝及慢性HBV携带者,临床表现为疫毒热盛、痰湿中阻、气滞血瘀所致的胃脘痞闷、恶心厌油、大便粘滞不爽或臭秽、身目发黄、舌苔厚腻或黄腻、脉弦滑或弦数等一系列证候。经上海中医药大学附属龙华医院、曙光医院、天津传染病医院的临床观察,该药具有改善临床症状、体征、促使乙肝病毒指标转阴和恢复肝功能作用,临床总有效率86.42%,其中基本治好率32.42%,HBeAg的阴转率为55.81%,HBV-DNA的阴转率为46.03%,并且使用安全,没有毒副作用,价格适中,在同类治疗慢性肝病的中
西药物中是相对价廉效高的一种无糖型纯中药制剂,每天的用药量相当于120克生药。
投放市场以来,已经先后有近40万病人服用双虎清肝颗粒。1999年被国家中医药管理局列为中医药科技成果推广项目,2001年双虎清肝颗粒被卫生部医药卫生科技发展研究中心列为多中心、大样本临床观察项目,以进行更深一步的临床研究。截至到2002年3月,北京、广东、陕西、河南四家
医院临床验证206例,总有效率为90%,HBeAg阴转率为53.89%,HBV-DNA阴转率为41.10%,停药后复发率低,没有毒副作用。
三、双虎清肝颗粒的四个特点和五个作用
1. 处方独特,工艺科学:中医理论认为慢性乙型肝炎是湿热疫毒蕴伏体内,久而未去,形成疫毒热盛、痰湿中阻、气滞血瘀的一种慢性病,应采用
清热解毒、燥湿
化痰、理气
活血的方法进行论治。岳美中教授根据中医理论在“五味
消毒饮”和“小陷胸加枳实汤”两个古方基础上结合多年的临床实践经验对双虎清肝颗粒进行精心组方,运用虎杖、银花、瓜蒌、枳实、半夏、丹参等十二味药,分别采用乙醇回流提取、蒸馏提取、水提取等现代工艺方法,很大限度地提炼了原药材中的各种活性成分,制成了很接近汤剂生物利用度又较高的颗粒剂剂型。
2. 药效明显,安全没有毒:经中国中医研究院、中国医学科学院、302医院等权威机构研究表明,双虎清肝颗粒安全没有毒,并有以下五个作用:
(1) 抗乙肝及其它病毒作用显著,可以抑制乙肝病毒DNA的复制,对各种病毒的平均抑制率可达92%以上。
(2) 具有改善病人症状的作用,尤其对胃脘痞闷、恶心厌油、大便粘滞不爽,或臭秽,身目发黄、食少纳差、胁肋隐痛等症状,短期内改善明显
(3) 具有明显的降转氨酶的作用,在较短时间内使转氨酶恢复至正常水平,并且不易反跳。
(4) 促使乙肝病毒标志阴转,抗体阳转,其中HBeAg阴转率可达55.81%以上。
(5) 调节机体
免疫力,保肝护肝,降低复发,停药后一年的复发率可以控制在20%以下。
3. 疗效卓越,应用广泛:经中国中医研究院、北京协和医院、天津传染病医院、上海中医药大学等单位的联合研究表明,双虎清肝颗粒临床疗效可靠。在三十多年的临床试验和研究中,已为数万名乙肝患者解除痛苦,所以说该药具有广阔的临床应用前景。
4. 质量稳定,品质保证:双虎清肝颗粒由中国中医研究院和香港华润集团合资兴办的北京华神制药有限公司***生产,华神公司具备符合GMP标准的现代化厂房,具有雄厚的技术力量和一流的科技人才,完全能保证双虎清肝颗粒的产品质量。在双虎清肝颗粒的临床使用过程中有一支肝病***队伍专为医生和患者提供肝病用药指导,在INTERNET网上将有“肝病医学***论坛”为医生和患者提供学术和经验交流的窗口,并有国内外著名的***在网上坐诊,为患者提供远程诊疗。