血脂宁丸招商信息天津中新药业集团股份有限公司

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血脂宁丸

医药招商天津中新药业集团股份有限公司发布时间：2006/3/30 更新时间：2009/3/25 18:22:57

招商区域：全国
产品类别：中药产品
详细类别：理血/降脂药
产品剂型：液体剂
本产品信息可到国家药监局网站进行查询验证我要报错

ZPF

血脂宁丸详细说明书

拼音名：Xuezhining Wan
　　英文名：
　　书页号：2000年版一部-452
　　【处方】决明子山楂荷叶制何首乌白糖
　　【制法】以上五味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜70～90g制成
　　大蜜丸，即得。
　　【性状】本品为棕褐色的大蜜丸；味甜、酸。
　　【鉴别】取本品9g，切碎，加硅藻土4g，研匀，加甲醇30ml，超声处理30分钟，
　　滤过，滤液蒸干，残渣加0.5%氢氧化钠溶液10ml使溶解，滤过，滤液用盐酸调节至酸性，
　　用醋酸乙酯提取2 次，每次15ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml 使溶解
　　，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材2g，加氯仿30ml，超声处理15分钟，滤过，滤
　　液蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml 使溶解，作为对照药材溶液。再取熊果酸对照品，加醋酸
　　乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取
　　供试品溶液4μl、对照药材溶液及对照品溶液各1μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶
　　液制备的硅胶Ｇ薄层板上，以甲苯－醋酸乙酯－甲酸(15:2:1)为展开剂，展开，取出，
　　晾干。置紫外光灯(365nm) 下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，
　　显相同的橙色荧光斑点；喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃ 加热数分钟，日光下检视，
　　供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。
　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
　　【含量测定】取重量差异检查项下的本品，剪碎，混匀，取2g，精密称定，置锥
　　形瓶中，加甲醇30ml，超声处理60分钟，滤过；药渣与滤纸再加甲醇30ml，超声处理30
　　分钟，滤过；药渣用甲醇20ml洗涤，合并滤液与洗液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇使溶解，
　　转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品适量，精密称定，
　　加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，精
　　密吸取供试品溶液2μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以氯
　　仿-甲醇（20:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至
　　斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定。照薄层色谱法
　　（附录Ⅵ B薄层扫描法）进行扫描，波长λs=540nm，λR=420nm，测量供试品吸收度积分
　　值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
　　本品每丸含山楂按熊果酸（C30H48O3）计，不得少于4.5mg。
　　【功能与主治】降低血脂，软化血管。用于增强冠状动脉的血液循环，提高心肌对强
　　心苷作用的敏感性，抗心律失常及高脂血症。
　　【用法与用量】口服，一次2 丸，一日2～3次。
　　【注意】严重胃溃疡、胃酸分泌多者禁用或慎用。
　　【规格】每丸重9g
　　【贮藏】密封。

备注

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