平稳降糖 同仁新药

新药类别：中药第六类（原三类）。
处方组成：临床经验方，独特配伍，已申请专利。
规格及用量：0.48/粒，一次三粒，一日三次。
选题依据：1 营销方面重大创意：市场上降糖药已经很多，但是针对并发症的中药还为空白。目前临床上以西安利君制药的多贝斯最为常用，该药为西药制剂，价格昂贵，副作用较大。预防和治疗糖尿病并发症是治疗糖尿病方法上的重大转变，也是营销学方面的重大创意；2 中国已步入老龄化社会，且糖尿病发病率上升，由98年3.21%已上升到5.2%；3 糖尿病属于慢性疾病，其并发症已成为致死的主要因素；4 并发症特别是周围神经炎给患者带来很大痛苦，难以忍受。
本制剂特点：
（1）针对临床上最为常见的糖尿病周围神经病变及糖尿病视网膜病变。并对各种并发症，包括糖尿病性高血压、糖尿病性心脏病、糖尿病脑梗塞、糖尿病微血管并发症（包括糖尿病性肾病等），糖尿病坏疽、糖尿病皮肤并发症等均有一定的治疗作用；（2）又可显著降糖，标本并治；（3）可长期服用，无毒副作用。
药学研究：1 制剂工艺 2 质量标准 3 稳定性 均已完成。
药效学研究：经糖并康治疗后，糖尿病大鼠的血糖降低，体重增加，尿量减少，运动神经传导速度增加，坐骨神经组织及晶状体组织内山梨醇含量及红细胞全糖还原酶明显降低；能明显降低糖尿病模型动物的血液粘度，能使模型动物的SOD较正常明显降低，而MDA明显升高。糖并康胶囊具有明显的镇痛作用。对坐骨神经形态病理改变明显。
急性毒性试验：最大给药剂量相当于成人临床剂量的360倍未见毒性。
长期毒性试验：三剂量给药6个月与正常组对比无显著差异，说明临床剂量长期服用是安全的。
研究进展：已于2003年底取得临床批件，国内首例批准的针对糖尿病并发症的新药，批件：2003L04413。

北京

降糖