金龙胶囊

一、金龙胶囊简介

金龙胶囊是由中国癌症研究基金会北京鲜药研制中心主任李建生研究员根据中医整体观、动态平衡观、扶正荡邪治则及中药“生者尤良”的学术观点，结合分子生态论、生物修饰、免疫调节和细胞因子等现代科学理论，在政府有关部门和谢海洲、朱良春等百余名专家、学者的支持下，经过十余年的科研攻关，优选组方，改进传统加工入药方法，以鲜动物整体为原料，运用低温冷冻干燥和生化技术等现代科技手段精制而成的。对多种癌症和免疫功能失调引起的红斑狼疮等疑难重症具有显著功效。其最大特点是整个加工过程中，未经任何强酸、强碱、高强度机械冲击和高温加热处理，所以最大限度地保存了动物药天然成分的活性及生态平衡、质量稳定。

金龙胶囊经过严格的临床前动物实验和临床实验证明其通过提高机体免疫力、抑制肿瘤生长、转移、复发、减轻放化疗的毒副作用等多种途径起到治疗恶性肿瘤的作用。经过严格的急性毒性、长期毒性实验及30000余例患者临床应用均未发现毒性反应。

1998年4月16日，中华人民共和国卫生部为金龙胶囊正式核发了新药证书，并批准生产。卫生部批准文号为（98）卫药准字Z—070号、新药证书编号为（98）卫药证字Z—067号，这是我国审批的第一个鲜动物药制剂。

2001年新颁布的《国家基本药物·制剂品种目录》中，编号为“723”的金龙胶囊被列为“通用治癌药物”。2001年金龙胶囊被国家药典委员会推选为“中华特色药”。

二、金龙胶囊药效学研究

（1）抑制肿瘤生长：北京市临床药物研究所药理室郝仙娣教授等进行的抑瘤实验结果显示，使用0.75g/kg体重金龙胶囊对小鼠肝癌H22抑瘤率为31.8%；小鼠肉瘤180（S180）抑瘤率为36.8%；大鼠癌肉瘤Walker256(W256)抑瘤率为39.1%。

（2）抑制术后局部复发和远处转移：中国医学科学院基础研究所刘玉琴博士等利用具有淋巴道和血道双向转移的小鼠子宫颈癌U14模型，在小鼠的爪垫下移植后，待原发瘤生长到一定大小时，手术切除原发瘤后再以金龙胶囊制剂进行治疗，观察其对术后局部复发和远处转移的治疗作用。实验结果表明，金龙胶囊对手术后局部肿瘤复发的抑制率为54-66%，对转移抑制率为50-54%。

（3）调节机体免疫：北京市临床药物研究所药理室郝仙娣教授等应用Laca小鼠研究金龙胶囊（分为9g/kg、18 g/kg、和