肝复乐片

一、肝复乐片简介

肝复乐片系湖南省中医药研究院研制的中药复方制剂，1992年5月至1993年6月按卫生部药政局（92）ZL?7号批件要求，经湖南省卫生指定，由上海中医学附属曙光医院、湖南省肿瘤医院、湖南邵阳市第一中医院对肝复乐进行Ⅱ期临床观察。1992年5月至1993年6月对172例Ⅱ，Ⅲ期肝癌病人进行了随机分组、双盲对照，30例为非随机开放自身对照试验组。结果表明，肝复乐片对以肝瘀脾虚为主证的原发性肝癌具有改善症状、提高生存质量、延长患者生存期的作用，同时对肿瘤的瘤体也有一定缓解、稳定作用。作为原发性肝癌的治疗药棗肝复乐片的临床总疗效为74.55%，对照组（莲花片）为27.4%，从对Ⅱ、Ⅲ期原发性肝癌的疗效分析来看，两组具有非常显著差异（P＜0.001＝）。

二、肝复乐片临床效果

（1）肝复乐片确有健脾理气、化瘀软坚的显著效果，它在改善临床症状、提高生活质量、增加体重、缓解与稳定瘤体进一步生长、延长生存期均有良好的改善作用，总有效率为74.6%，而对照组仅为27.4%，两者有非常显著性差异（P＜0.001＝。因此，证明肝复乐对原发性肝癌见有肝瘀脾虚证有较好的效果，是原发性肝癌患者的良好治疗药。

（2）肝复乐片的临床Ⅱ期试验对肝、肾功能、心功能及周围血象均未见不良反应，但有部分病人出现腹泻，维持二周即可自行恢复，可以长期服用。

（3）肝复乐片临床使用方便，适应症广，对原发性肝癌患者由于肝瘀脾虚证引起食纳呆滞，恶性呕吐、胁肋疼痛、脘腹胀满、神疲乏力、心烦易怒，口苦咽干等症状有显著的改善作用，能明显地提高患

者的生存质量。

（4）肝复乐片无禁忌症。

三、肝复乐片抗肿瘤作用

（1）体内试验：肝复乐对小RAT实体型肝癌有显著抑制作用，抑制率为35.2%~43.62%；对乳腺癌的抑制率为38.0%，对H22腹水于是生命延长率为39。5%，对EAC腹水瘤生命延长率为74.0%。

（2）体外试验：采用DNA前体掺入法。DNA是细胞遗传的基本物质，许多抗癌药前能阻断DNA的代谢和生物合成，导致细胞死亡。DNA结构中包含4种碱基，胸腺嘧啶核苷（TDR）是DNA的特有碱基，亦是DNA合成之必需物质。TDR消耗提示DNA合成的活跃，以3HTDR的掺入可以得到DNA合成之定量概念。

（3）实验结果表明，肝复乐对H22腹水瘤细

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