盐酸坦洛新原料+缓释胶囊（6+6类）

一、研发信息
注册分类：6+6
研发进度：待报临床
标准来源：缓释胶囊（新药转正标准第45册）；原料标准未转正，可参照进口标准。
原料来源：自研
原研公司：山之内制药株式会社
制剂工艺：可行
二、SFDA申报情况：（截至2009.3.5）
进口销售：2家
国产销售：1缓释片+4缓释胶囊
1.盐酸坦洛新 (国药准字H20083161 武邑慈航药业有限公司)

2.盐酸坦洛新 (国药准字H20080062 山东鲁南贝特制药有限公司)

3.盐酸坦洛新 (国药准字H20051462 昆明积大制药有限公司)

4.盐酸坦洛新 (国药准字H20050391 江苏恒瑞医药股份有限公司)

5.盐酸坦洛新 (国药准字H20050284 浙江金华康恩贝生物制药有限公司)

6.盐酸坦洛新 (国药准字H20020622 浙江海力生制药有限公司)

7.盐酸坦洛新缓释胶囊 (国药准字H20080063 鲁南贝特制药有限公司)

8.盐酸坦洛新缓释片 (国药准字H20051461 昆明积大制药有限公司)

9.盐酸坦洛新缓释胶囊 (国药准字H20050392 江苏恒瑞医药股份有限公司)

10.盐酸坦洛新缓释胶囊 (国药准字H20050285 杭州康恩贝制药有限公司)

11.盐酸坦洛新缓释胶囊 (国药准字H20020623 浙江海力生制药有限公司)

1.盐酸坦索罗辛缓释胶囊 (国药准字H20000681 安斯泰来制药(中国)有限公司)

申请进口注册：无
申请国产注册：按6类尚无申请
三、立项分析：
项目概况
中文名：盐酸坦索罗辛（进口），盐酸坦洛新（国产）
化学名：盐酸坦索罗辛； (R)-5-[2-[[2-(2-乙氧基苯氧基)乙基]氨基]丙基]-2-甲氧基-苯磺酰胺盐酸盐
英文名：Tamsulosin hydrochloride
CAS 号：106463-17-6
分子式：C20H28N2O5S.HCl
分子量：444.97