复方火麻仁丸

一、 项目简介与技术说明
【项目名称】复方麻仁丸（四仁通便丸）
本品由火麻仁、柏子仁、黄芪等六味中华人民共和国药典收载的药材组成。
【功能与主治】
润肠通便。适用于习惯性便秘、中老年人便秘。
【用法用量】
本品为丸剂，每丸重0.125g,180丸/瓶，每次4～6丸。每日2次，温开水和服。
【药效学验证】
药效学实验证明复方麻仁丸具有润肠通便、理气止痛、开胃健脾的的作用。可使大鼠肠内长双歧杆菌、短双歧杆菌、角双歧杆菌、唾液嗜酸乳杆菌增生，而产气荚膜杆菌、副腐败产气荚膜梭菌、困难产气膜梭菌、大肠杆菌、肠细菌等有害菌则不能利用之。大鼠肠内的氨和吲哚可显著地受到抑制。经动物急性毒性试验及动物长期毒性试验已证实复方麻仁丸无毒、无害、无副作用。
【临床前疗效验证】
试验组投复方麻仁丸，每次4～6丸，每日三次，4周为一个疗程。
对照组投调中四消丸，每次6丸，每日三次，4周为一个疗程。
表1治疗组、对照组临床治疗结果比较
组别例数（n）痊愈显效无效总有效率（％）
治疗组301513293.33
对照组1034370.00
【本品特点】
1、对双歧杆菌高度选择性增生：　
复方麻仁丸对肠道双歧杆菌具有高度选择性增生作用，因此具有双歧杆菌对人体疾病的全部预防保健及治疗作用。
2、难消化性：
复方麻仁丸主成分不会被人的消化酶所分解，也不被肠道吸收，而可以到达双歧杆菌常驻的消化道下部去发挥作用。由于主成分不吸收，可吸收成分含量较少，服用不必过多担忧增加热卡。
3、抑制肠内腐败产物的生成：　
服用复方麻仁丸，氨和吲哚可显著地受到抑制，同时肠内有害酶-葡萄糖醛酸酶与致癌物质生成酶的活性也显著降低。
4、无任何毒副作用，复发低。
【处方来源与成熟度】
本品属中药新药六类（2），处方来源于名老中医世代从事几十年的治疗中老年便秘临床研究经验的积累，本品是并通过反复摸索比较，提出的一种以理气止痛、开胃健脾、润肠通便的经验药物组方，开辟出一条治疗中老年便秘的新路。现已完成新药临床前的研究工作，包括提取工艺、制剂工艺、质量标准，主要药效学实验资料、毒理学实验资料等。现已申报。
二、＂复方麻仁丸＂市场前景
【前景展望】
便秘为常见、多发病，随着人们生活水平的提高，饮食结构改变、生活节奏加快，以及人口老化等原因，便

北京市

复方麻仁丸