复方台乌胃康胶囊（医院制剂）/颗粒

一、 项目简介与技术说明
【项目名称】复方台乌胃康颗粒
本品由乌药、甘草等五味中华人民共和国药典收载的药材组成。
【功能与主治】
顺气止痛，抑酸止呕，补气健脾，散瘀止血。用于胸腹胀痛，散瘀止血，健脾和胃，胃及十二指肠溃疡。
【用法用量】
本品为颗粒制剂，10g /袋，每日2～3次，每次1袋,温开水冲服。
【药效学验证】
1．对大鼠应激型、结扎胃幽门型、醋酸型以及药物诱发型胃溃疡皆有抑制作用，其抗溃疡作用随剂量增加而增强。
2．对胃壁注射醋酸所形成的溃疡具有抑制其发展、促进其愈合的作用。
3．对应激性溃疡：三个给药组动物的溃疡指数明显低于模型组，表明该药对机体在应激条件下诱发的溃疡具有一定的抑制作用。
4．对结扎幽门型胃溃疡：三个给药组动物的溃疡指数也明显低于模型组。
5．对胃液容积无明显影响，但对胃酸和胃蛋白酶活性均有抑制作用，从而可减少攻击性因子对胃壁的侵蚀和伤害。
6．对药物诱发型胃溃疡，高和中剂量给药组大鼠的胃溃疡指数均明显低于模型组。
此外，辅助药效学试验表明，还具有明显的抑酸止呕、止血、止痛作用，这对胃溃疡和十二指结肠溃疡等的恢复也是非常有利的。以上结果为在临床上应用奠定了一定的基础。
【毒理学验证】
1．小鼠急性毒性试验表明，一日内给小鼠大量灌胃给药无急性毒性反应。
2．大鼠、狗长期毒性试验表明：在给药期间及恢复期内均活动正常，血液血象和血液生化学检查总体未见异常，未见有各脏器有规律的形态学改变。
3．一般药理学试验表明：经猫十二指肠一次给药后4小时内，高中低三个剂量组对动物神经系统、心血管系统、呼吸系统无明显影响。
【临床前疗效验证】
试验组投复方台乌胃康颗粒，每次1袋，每日二次，4周为一个疗程。
对照组投复方铝酸铋片，每次2片，每日三次，4周为一个疗程。
表1治疗组、对照组临床治疗结果比较
级 别 例数显效有效好转无效治愈率(%)总有效率(%)
治疗组301655453.3386.67
对照组10421340.0070.00
【本品特点】
1.纯天然真菌提取物，具有非常明确的抗溃疡作用；
2.制备工艺简单，源药材丰富；
3.制剂稳定性明显提高，重复性好，无毒性；
4.药材使用量大大减少；易保存，运输方便，应用更为便捷。
六、合作方式：
1、项目资料整体转让，并协助企业取得临床批件的申报工作

北京市

台乌胃康胶囊