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盐酸伊伐布雷定片(济南维瑞特:技术转让)
发布时间:2009-3-23 9:31:01
详细信息
盐酸伊伐布雷定片
注册类别:原料,片剂(化药3.1类)
专利与保护情况:经查询,本品有中间体合成(已授权)和晶形专利(尚未授权),而无化合物专利,我公司能避开专利。
项目介绍:
【适应症】用于治疗伴有正常窦性心律、对β受体阻滞剂禁忌或不能耐受的慢性稳定型心绞痛的对症治疗。
【药 理】心绞痛是冠状动脉供血不足,心肌急剧的、暂时的缺血与缺氧所引起的临床综合征。对于急性发作的心绞痛通常采用舌下含服硝酸甘油缓解症状,而稳定性慢性心绞痛多采用β-受体阻滞剂进行治疗。临床研究发现,心脏病患者的死亡率与患者心率成明显的正相关,并且心率是一项独立的影响患者存活的因子。临床流行病学和实验室研究均发现患者静息心率与冠心病患者的预后、动脉粥样硬化具有相关性。因此控制(降低)患者的心率成为心脏病患者一项重要的治疗措施。
【临床应用】本品目前已在欧洲各国上市,用于治疗禁用或不耐受β受体阻断剂、窦性心律正常的慢性稳定型心绞痛患者的对症治疗。大规模的临床研究显示:伊伐布雷定具有良好的抗心绞痛和心肌缺血的作用,并且具有良好的安全性。5和7.5mg本品一日2次用药显著降低了心绞痛的发作,24小时内一日2次给药疗法显示出一致的疗效。在至少治疗1年的患者(713例)中,心率持久降低,停药后未出现反弹。而且未发现对葡萄糖或血脂代谢的影响。
注册类别:原料,片剂(化药3.1类)
专利与保护情况:经查询,本品有中间体合成(已授权)和晶形专利(尚未授权),而无化合物专利,我公司能避开专利。
项目介绍:
【适应症】用于治疗伴有正常窦性心律、对β受体阻滞剂禁忌或不能耐受的慢性稳定型心绞痛的对症治疗。
【药 理】心绞痛是冠状动脉供血不足,心肌急剧的、暂时的缺血与缺氧所引起的临床综合征。对于急性发作的心绞痛通常采用舌下含服硝酸甘油缓解症状,而稳定性慢性心绞痛多采用β-受体阻滞剂进行治疗。临床研究发现,心脏病患者的死亡率与患者心率成明显的正相关,并且心率是一项独立的影响患者存活的因子。临床流行病学和实验室研究均发现患者静息心率与冠心病患者的预后、动脉粥样硬化具有相关性。因此控制(降低)患者的心率成为心脏病患者一项重要的治疗措施。
【临床应用】本品目前已在欧洲各国上市,用于治疗禁用或不耐受β受体阻断剂、窦性心律正常的慢性稳定型心绞痛患者的对症治疗。大规模的临床研究显示:伊伐布雷定具有良好的抗心绞痛和心肌缺血的作用,并且具有良好的安全性。5和7.5mg本品一日2次用药显著降低了心绞痛的发作,24小时内一日2次给药疗法显示出一致的疗效。在至少治疗1年的患者(713例)中,心率持久降低,停药后未出现反弹。而且未发现对葡萄糖或血脂代谢的影响。
该信息有效期至:2009-3-26
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