UPON友邦伟业推出--进口药品注册全面技术服务

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各有关单位：

中国是世界制药企业最关注的市场之一，而国产药面临严格的核查、低水平重复和知识产权等问题，因此与外商合作，代理销售一些国外优秀原料药或制剂在目前不失为一条抵制市场低迷的好捷径。

要进口药品，就必须来京申报进口注册证。国外公司如没有合法驻华代表处，就必须委托UPON这样的机构代理注册。某些代理机构不仅来人生地不熟，不熟悉办事程序，更不懂技术规范、办事效率低下，办公费花费大但进度太慢......

贵公司是从事进口贸易的医药企业！对《药品注册管理办法》的理解可能不够透彻，对进口药的申报资料技术要求也不很明确，特别是化学药必须考察有关物质、口服化学药还必须作生物等效性试验、与国产同品种的质量标准对比研究等、中国与国外药事法规的差异、口岸药检所的跟踪......对这些较高的技术要求的深浅把握不透。完全依靠外商和经销商的力量，往往资料做的太粗，通不过CDE的审评，耽误时间，难以满足企业对时间的要求。

我公司地处北京CBD，拥有多年的进口药和国产药的申报经验和现代化的试验室，技术人员均具有丰富的实践经验，因此与我们合作，我们可代为您组织翻译、编写全套规范的进口药品申报资料；你只需与外商索取相关资料，北京的事情全交给我们来办。

我们的责任
1、负责按CDE要求，完成翻印、撰写综述资料并整理出全套申报资料。
2、负责跟踪口岸所检验工作，并及时完成CDE发出的补充资料的整理、完善等工作。
3、完成打印、校对、上报质量标准、说明书及标签等工作。
4、催办临床、生产批件。
5、解决注册遇到的各种技术问题。

贵公司责任
1、提供全套申报资料、合格的样品及证明性文件等。
2、及时缴纳SFDA受理费和口岸药品检验所质量复核费。
3、及时根据合约缴纳代理费。
4、及时催促外商备齐合格文件或资料。
5、相信专业，相信效率。

选择我们，您拥有了资深药事顾问！

可以与我们预约面谈。我们可以从资料翻译整理到申报受理；从资料审核补充到

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