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医疗器械注册
发布时间:2009-2-12 16:27:16
详细信息
医疗器械注册
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最专业的医疗器械注册咨询专家——广州国健医药咨询服务有限公司。
广州国健医药咨询服务有限公司专业辅导和代理医疗器械注册工作。
广州国健拥有一支熟悉市场的高科技研发队伍,研发基地设在高科技企业云集的北京市,为客户提供医疗器械注册申报服务。
为委托企业提供医册法规及相关程序的咨询,指导企业进行医疗器械注册所需文件准备。
对委托广州国健注册的医疗器械产品所需的各种资料,按国家有关部门的要求进行整理、翻译、分类、编制成册,并将准备好的医疗器械注册申请材料递交有关政府部门进行审查。
医疗器械注册在正式上报食品药品监督管理局之前,广州国健提供专业人员对上报的资料进行审查,提出合理化建议,使企业避免因资料整理不规范而造成的不予受理,避免企业因反复修改资料而耽误医疗器械注册申报的时间。
广州国健对注册审查中的有关问题进行协调、反馈,协助、督促委托方对审查部门提出的问题进行必要的补充和处理,将政府部门颁发的医疗器械注册证交给委托方。
广州国健医药咨询服务公司的优势:
由资深的药学、临床学专家和长期从事医疗器械注册的人士组成的咨询队伍;
专业研究医疗器械市场的趋势,联合研究机构、临床药理基地,帮助医疗器械企业研发、医疗器械注册具有巨大市场潜力的医疗器械品种
公司办公场所在广东省食品药品监督管理局对面,北京办事处位于国家食品药品监督管理局附近,深入领会国家医疗器械注册政策精髓。
此外,广州国健医药咨询服务有限公司提供以下服务:
1.GMP认证:药品GMP认证 /医疗器械GMP认证 /保健品GMP认证 /化妆品GMP认证 /中药饮片GMP认证2..药品注册 :新药注册/新药仿制/药包材注册/.保健品注册/.医疗器械注册/.化妆品注册 3.进口注册:进口药品注册/进口保健品注册/进口医疗器械注册/进
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为委托企业提供医册法规及相关程序的咨询,指导企业进行医疗器械注册所需文件准备。
对委托广州国健注册的医疗器械产品所需的各种资料,按国家有关部门的要求进行整理、翻译、分类、编制成册,并将准备好的医疗器械注册申请材料递交有关政府部门进行审查。
医疗器械注册在正式上报食品药品监督管理局之前,广州国健提供专业人员对上报的资料进行审查,提出合理化建议,使企业避免因资料整理不规范而造成的不予受理,避免企业因反复修改资料而耽误医疗器械注册申报的时间。
广州国健对注册审查中的有关问题进行协调、反馈,协助、督促委托方对审查部门提出的问题进行必要的补充和处理,将政府部门颁发的医疗器械注册证交给委托方。
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专业研究医疗器械市场的趋势,联合研究机构、临床药理基地,帮助医疗器械企业研发、医疗器械注册具有巨大市场潜力的医疗器械品种
公司办公场所在广东省食品药品监督管理局对面,北京办事处位于国家食品药品监督管理局附近,深入领会国家医疗器械注册政策精髓。
此外,广州国健医药咨询服务有限公司提供以下服务:
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