寻求对本公司产品重新申报注册研究技术进一步开发项目的合作

寻求对本公司产品重新申报注册研究技术进一步开发项目的合作
一：化药注册六类产品栓剂、乳膏、凝胶、软膏剂产品重新申报注册研究技术转让。
二：产品名称：1、氧氟沙星栓。2、阿昔络韦凝胶。3、甲硝唑凝胶、。4、双唑泰软膏(阴道)、
5、氧氟沙星凝胶、6、阿昔络韦乳膏。
三、研究技术标淮：根据审评中心20081117关于过渡期集中审评化学药品不批淮品种再申报的几点建议.结合本产品审评意见.现生产处方.工艺不变,对原申报资料进行严格认真的查漏补缺,1.产品技术研究标准：执行新<<药品注册管理办法>>、对照<<化学药品技术标淮>>及相关技术指导原则要求、吃透目前审评标淮并完善相关技术研究工作。2、研究并增加产品研发立题的依据及可行性。3、对申报的产品进行质量、安全性、有效性方面的信息、开发价值、临床价值,上市风险进行认真的评估并综合药品质量控制、安全性、有效性信息、结合风险管理进行利益/风险的比较。4、对照欧美药典、比照国内首家生产企业或(品牌生产企业)进行有关物质的研究并修订质量标淮。5、补充资料的技术研究核心、与欧美同类产品质量标淮以及国内首家生产企业或(品牌生产企业)产品质量标准和产品质量具有一致性。　　四、项目研究分期完成时间：分三批于2009年7月左右完成。
五、甲方的主要工作：1、提供研发样品。2。、提供原辅包材及供应商资料。3、负责申报的行政费用。4、负责产品处方工艺的研究。5、负责药理安全性实验。6、组织申报现考生产工艺核查。7、负责质量检验工作。8、双方共同协条的事宜。
六、乙方的主要工作：：1、申报产品增加立题的依据。2。对原资料进行查漏补缺。3、严格认真的完善药学部份资料的研究。4、完善有效物质的研究并修订质量标淮。5、综合药品质量控制、安全性、有效性信息开发价值、临床价值、上市风险进行认真的比较及评估。6、对照欧美药典及国内生产企业(品牌,首家)产品质量和标淮研究一致性的技术工作。7、负责审评中心审评意见及补发资料。8、双方共同协条的事宜。
七、项目的商务条款。欢迎大家参入合作,做过上述产品并有经验的和有专业研究团队及完整的设备实验室才能合作。有行政资源的更好,如有合作意向,务请制定详细的实施方案(草案)。先把方案发我们公司邮箱中、收到方案公司研发部汇总后即时与贵单位沟通、没有方案临时不接待电淡(因为年终)也请你把详细的联系方法告知

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