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盐酸帕洛诺司琼注射液临床批件转让
发布时间：2008-10-6 9:30:47
详细信息
盐酸帕洛诺司琼注射液
新药分类：化药3.1类
英文名称：Palonosetron Hydrochloride Injection
汉语拼音：Yansuan Paluonuosiqiong Zhusheye
中文化学名：(3aS)-2-[(S)-1-氮杂环双[2,2,2]8-3-基]-2,3,3a,4,5,6-六氢-1-酮-1H苯[并]异喹啉盐酸盐。
化学结构:
分子式：C19H25N2ClO
分子量：332.87
规 格：0.25mg ：5ml （ 以帕洛诺司琼C19H24N2O计）。
类 别：抗肿瘤辅助药。
适应症：本品用于预防中到重度致吐性化疗药物引起的急性和延迟性恶心和呕吐
用法用量：成人于化疗前约30分钟一次静脉注射本品0.25mg。由于未做帕洛诺司琼长期给药的有效性和安全性实验，不建议7天内重复给药。老年患者、肾功能或肝功能受损患者给药与成人相同。不建议儿童用药的推荐剂量。本品30秒静脉注入，不能与其它药物混合。
生产设备：设备通用性强，一般设备即可满足生产要求。
生产周期:生产周期：7天左右/批，我公司已经放大到中试规模，能实现工业化生产。
制剂：工艺简单，我公司已经放大到中试规模，能实现工业化生产。
项目完成情况：
已于2007年取得临床批件。批件号：
原料：2007L01367 制剂:2007L01357
价格：电议
新药分类：化药3.1类
英文名称：Palonosetron Hydrochloride Injection
汉语拼音：Yansuan Paluonuosiqiong Zhusheye
中文化学名：(3aS)-2-[(S)-1-氮杂环双[2,2,2]8-3-基]-2,3,3a,4,5,6-六氢-1-酮-1H苯[并]异喹啉盐酸盐。
化学结构:
分子式：C19H25N2ClO
分子量：332.87
规 格：0.25mg ：5ml （ 以帕洛诺司琼C19H24N2O计）。
类 别：抗肿瘤辅助药。
适应症：本品用于预防中到重度致吐性化疗药物引起的急性和延迟性恶心和呕吐
用法用量：成人于化疗前约30分钟一次静脉注射本品0.25mg。由于未做帕洛诺司琼长期给药的有效性和安全性实验，不建议7天内重复给药。老年患者、肾功能或肝功能受损患者给药与成人相同。不建议儿童用药的推荐剂量。本品30秒静脉注入，不能与其它药物混合。
生产设备：设备通用性强，一般设备即可满足生产要求。
生产周期:生产周期：7天左右/批，我公司已经放大到中试规模，能实现工业化生产。
制剂：工艺简单，我公司已经放大到中试规模，能实现工业化生产。
项目完成情况：
已于2007年取得临床批件。批件号：
原料：2007L01367 制剂:2007L01357
价格：电议
该信息有效期至:2008-10-9
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