吡格列酮二甲双胍片、胶囊转让

吡格列酮二甲双胍片、胶囊（3.2类）

一、品种基本情况概述：
复方盐酸吡格列酮(pioglitazone HC1)／盐酸二甲双胍(meformin HC1)片是日本武田制药株式会社研制开发的一种新型用于治疗Ⅱ型糖尿病的复方口服制剂。并于2005年8月获得FDA批准上市，商品名为ACTOplus。特别 适用于辅助调节饮食和锻炼来控制血糖浓度的Ⅱ型糖尿病患者(联合用过吡格列酮与二甲双胍但单一用药不能控制)。
本品将两种广泛使用的糖尿病治疗药盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍制成单一片剂。盐酸吡格列酮直接作用于胰岛素耐受性，盐酸二甲双胍主要减少肝脏产生的葡萄糖量。两种药物结合有助于控制Ⅱ型糖尿病患者的血糖浓度。
二、规格及用法用量：
1、规格：
吡格列酮二甲双胍片/胶囊的规格为：吡格列酮二甲双胍15mg／500mg，15mg／850mg。
2．用法用量：
一日1次，或分剂服用，一日最大剂量不多于吡格列酮45mg和二甲双胍2550mg。（本品减少了患者原一日服用的药物的剂量，提高服药顺应性。）
三、市场情况：
该品种的两种成分的原料药价格便宜容易获得，而该复方制剂为新型药物在品种定价方面有着明显的优势。另外我国国内Ⅱ型糖尿病患者不仅数量众多而且逐年上升。目前我国Ⅱ型糖尿病患者数量已达4000万人，世界卫生组织预测到2025年我国糖尿病患者数量将达5000万，所以开发本项目有着良好的市场及利润前景。
四、专利及行保问题：
经检索本项目未在中国申报专利及行政保护。

五、国内申报情况及研究进度：
目前国内尚无企业开发申报该项目。我公司已经完成本项目申报临床批件的全部技术资料，可以申报临床批件。

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