奈多罗米钠项目转让

奈多罗米钠项目介绍

一、项目概况
1．开发品种：奈多罗米钠原料、气雾剂、滴眼液。
2．申报类别：均为3.1类。
3．规格：气雾剂每瓶含210mg奈多罗米钠。滴眼液规格为5ml：100mg。
4．适应症：奈多罗米钠吸入气雾剂用于治疗成人和6岁及以上年龄儿童轻至中度哮喘，但不用于急性支气管痉挛的逆转。
奈多罗米钠滴眼液用于过敏性结膜炎所致的瘙痒。
二、项目特点
本药是目前抗炎作用最强的非甾体抗炎平喘药，可抑制肥大细胞释放白三烯、组胺等炎症介质，对嗜酸性粒细胞、嗜中性粒细胞及巨噬细胞的功能均有抑制，并抑制气道上皮细胞释放粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）和感觉神经C-纤维释放P物质等，使呼吸道微血管渗出减少，从而降低呼吸道的高反应性。长期吸入本品可使病情明显改善。对糖皮质激素(glucocorticoids)依赖患者可减少激素的用量，甚至可停用激素。作用强于色甘酸钠，推荐用于慢性哮喘的维持治疗或替代其他平喘药。
奈多罗米钠是目前国际上最受注目的抗过敏性炎症的药物。1992年由美国卫生与人类保健部（DHHS）主持制定的哮喘诊断和治疗国际统一标准和近几年欧美诸国制定的哮喘防治标准中，均把奈多罗米钠作为＂一线药物＂推荐给临床医生，该药物主要用于哮喘缓期内替代激素或减少激素和气管扩张药的用量。
三、国内外研发状况
　　由Fisons (Sanofi-Aventis)公司研发，于90年代初在英、德、法等欧洲多国，1993年在美国上市。
四、知识产权状况
　　奈多罗米钠八十年代在欧洲和美国有专利申请，但在我国没有申请专利保护和行政保护，因此研制开发本品无知识产权问题。
五、市场分析
根据我国哮喘权威人士在《中华结核呼吸病杂志》报道，我国哮喘的发病率为2-4%，低于发达国家的发病率，约为2500-5000万。如果有1-2%的病人应用奈多罗米钠定量气雾吸入剂，人数可达到25-50万，如果每人每年应用20支（必须长期应用），可达500-1000万支，产值可达到人民币1.5-3.0亿。
奈多罗米钠滴眼液和气雾剂的国外零售价约分别为$79.85/支和$76.15/支。
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