中药8类新药麻仁滴丸批件转让

[新药类别]：中药注册第八类
[功能主治]：润肠，通便。用于肠燥便秘，更适合于老年人无力性便秘，习惯性便秘，痔疮性便秘等。
[用法用量]：口服，一次3.1-4.1克，一日2次。
[规 格]100粒3.8克
[项目特点]：
1、滴丸制剂，含服、起效快，服用方便。
2、工艺简单，成本相对较低。
3、专利保护，市场挤压空间大。
4、滴丸剂是目前国内中药产品中的热门剂型，固定投资小，市场推广较容易，风险相对较低。
[主要医、药学品质]
1、主要药学研究
麻仁制剂（现有麻仁丸、麻仁合剂、麻仁胶囊和麻仁软胶囊）是润肠通便的常用中成药之一，销量巨大。但是这些制剂均分别有起效慢、 服用量大、成本高、工艺复杂等不同的缺点。
而本项目制成滴丸后，口感较好、有效期相对较长，并且崩解时间较短、在4分钟左右即基本上完全崩解、因而起效较快，克服了原有剂型的不足，并有专利保护，其市场空间巨大。
2、主要药理药效：
本项目经动物实验结果表明：本品与对照品均可明显增强动物离体、在体肠平滑肌活动，使平滑肌振幅增高，收缩强度增大，收缩频率加快，从而使小肠、大肠推进速度加快。对正常动物或燥型便秘模型动物所致的致泻作用明显可软化大便，增加排便次数与粪便重量。
实验同时表明，本品与对照品均非强烈致泻药，其致泻作用相对缓和。在作用强度上二者之间并无明显差异，但部分指示显示，本品优于对照品。鉴于滴丸剂、含服、起效快，生物利用度高，临床生物效应较明显地强于对照品。
[市场简况]：
大多数人群饮食结构不太合理，食用粗纤维素较少，便秘是常见的不适症状，特别是老年人。治疗便秘的产品较多，以番泻叶为主要成份的产品，泻下作用较强烈。以麻仁丸胶囊、软胶囊为大类的产品，其服用量大，起效缓慢，特别是不太方便老年患者。而老年人是最大的便秘最大人群。同时住院治疗的患者，常常因其治疗方面的原因，造成手术、药物后便秘，这一方面不便于采用泻下作用太强的药物；另一方面腹胀腹痛患者难受。
滴丸剂型不论从临床生物效应，还是从服用的便利性方面，均有十分明显的优势。其市场挤压和市场挤压空间均较大，潜力较好。
[研究进度]：
于2005年上报SFDA，受理号：CXZS0501114,已于2008年2月3日送审评中心审批。
[合作方式]：
转让联合企业报生产批件意见。
[转让价格]：电议