中药新药第八类四季三黄滴丸（临床批件）

四季三黄滴丸
[新药类别]：中药注册第老九类（现在的第八类）
[功能主治]：消炎退热、通便利水。用于口鼻生疮，口干舌燥、目眩、头晕、大便秘结、小便赤黄。
[规格]：每100粒3.3g。
[用法用量]：口服。一次3g，一日一次。
[临床价值]：因其清热解毒、凉血消肿的功效确切，已为临床运用数十年，历久不衰，为临床常备中成药，销量稳居OTC中成药前10位，市场潜力较大，有较好的上升空间，不失为一个优异的OTC产品。
[项目特点]：
1、起效快，服用方便，生物利用度高，在3分钟即基本崩解。
2、含服给药，尤其适合于儿童、老年患者。
3、艺简单，成本相对较低。
4、专利保护，市场挤压空间大
5、丸剂是目前国内中药产品中的热门剂型，固定投资小，市场推广较容易，风险相对较低
[主要医、药学品质]
1、主要药学研究
四季三黄制剂(现有丸剂、片剂、胶囊剂)为常用中成药之一，疗效确切，市场销量巨大。
但现有的四季三黄丸由于是直接将药粉混匀制丸而得，未经任何提取工艺，故具有以下缺点：服