肠外营养注射液(25)项目简介—山东中天

肠外营养注射液(25)项目简介—山东中天

一、药物基本情况
1.1申报类型及进度：已完成产品小试，属化药申请3.1+6类
1.2通用名：肠外营养注射液(25)
1.3英文名称：Total Parenteral Nutrition Injection(25)
1.4成份：亮氨酸、异亮氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、醋酸赖氨酸、苏氨酸、色氨酸、缬氨酸、丙氨酸、精氨酸、半胱氨酸、谷氨酸、天门冬氨酸、组氨酸、脯氨酸、丝氨酸、酪氨酸和甘氨酸。
葡萄糖、氯化钠、醋酸钾、磷酸二氢钾、硫酸镁、葡萄糖酸钙和硫酸锌。
1.5规格：第一袋：含10.36%氨基酸溶液(200ml/300ml/400ml)，内含(18种氨基酸)；
第二袋：含无机盐的15%葡萄糖溶液(800ml)。
1.6适应症：对不能或者不能充分经口和/或经胃肠摄取营养的和那些需要中央静脉营养的患者，本品可作为患者补充水、电解质、氨基酸和热量的营养制剂。
1.7用法用量：静脉滴注。
治疗开始时且糖耐量未知或已降低时作为初始液，或者当患者由于发病引起糖耐