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格列比脲片一致性评价
代理信息    发布时间:2016/12/19 16:18:41
代理产品: 格列比脲片一致性评价
代理类型: 西药产品, 原料药/中间体,
代理地区: 全国
曾代理过产品:
关键词/标签: 一致性评价
代理介绍: 【企业名称】朗博瑞思生物医药科技有限公司 联系人:刘经理 联系电话:027-84662045 13657266163电子邮件 langjikj@126.com
【项目名称】格列比脲片一致性评价
1名称
中文名称: 格列吡脲、氯磺吡脲
英文名称:Deamelin-s
2.剂型规格
片剂,规格250mg。
3.适应症
降血糖
4.药物的相互作用
4.1. 症状和体征
低血糖症的症状, 饥饿感、出汗、心悸、震颤、头痛,感觉异常焦虑,过渡兴奋,紧张,精神不能集中,心理产生障碍,,抽搐等可能都是由于血糖降低所引起的。
4.2.治疗
当这个产品与其他的药品同用时,应该检测患者的血浆里的葡萄糖葡萄糖的含量,如果观察到任何血糖过低的情况,蔗糖一般是被分别管理,如果血糖过低是由于产品中的一个葡糖苷酶抑制剂导致的,应该服用葡萄糖..
4.3.药动学
该品口服后可完全、迅速地在肠道内吸收,1~3小时达血药浓度高峰,半减期为2~4时。该品主要经肝脏代谢,代谢物无降糖活性,在24时内经尿中排泄约97%。过去虽用胰岛素治疗,但每日需要量在30~40单位以下者;对无症状病人,在饮食控制基础上仍有显著高血糖;对胰岛素有抗药者可加用该品。
5. 本公司在“仿制药一致性再评价”的提供的技术支持及特殊优势
本公司现已在备案格列吡脲原研制剂.
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