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| 蒂清胶囊 |
| 代理信息 发布时间：2014/1/23 8:20:59 |
| 代理产品： |
蒂清胶囊 |
| 代理类型： |
西药产品 |
| 代理地区： |
浙江杭州 |
| 曾代理过产品： |
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| 关键词/标签： |
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| 代理介绍： |
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蒂清胶囊 相关产品信息 |
| 1、产品名称：蒂清胶囊 | 招商单位：山东朋欣药业有限公司 | | 招商区域：全国 | 产品类别：西药产品 其他专科用药 | | 产品类型：不详 | 产品剂型：片剂 | 产品功效：蒂清胶囊
『通用名』替莫唑胺胶囊
『商品名』蒂清
『英文名』 Temozolomide Capsules
『汉语拼音』 Timozuo’an Jiaonang
『主要成分』蒂清主要成份为替莫唑胺，其化学名为：3，4-二氢-3-甲基-4-氧代咪唑[5，1-d]并1，2，3，5-四嗪-8-甲酰胺。
『性状』蒂清为硬胶囊剂，内容物为白色粉末。
『药理作用』替莫唑胺在生理PH条件下经快速非酶催化转变为活性化合物MTIC，MTIC主要通过DNA鸟嘌呤的O6和N2位点上的烷基化（甲基化）发挥细胞毒作用。
『药代动力学』
蒂清口服吸收完全，1.0小时后达血药浓度峰值。进食高脂肪早餐后服用本品，平均最高血药浓度与AUC分别减少32%与9%，Tmax增加2倍（从1.1小时到2.25小时）。平均消除半衰期为1.8小时且在治疗剂量范围内呈线性。平均表现分布容积为0.4L/kg（%CV=13%）。血浆蛋白结合率平均为15%。在生理PH条件下，本品能迅速地分解为活性物质5-（3-甲基三嗪-1-基）咪唑-4-酰胺（MTIC）和酸性代谢物。MTIC进一步的分解为5-氨基-咪唑-4-酰胺（AIC）与重要甲烷，AIC为核酸与嘌呤生物合成的中间体，而重氮甲烷则为活性烷基化物质。在替莫唑胺及MTIC代谢过程中细胞色素P450酶作用很小。MTIC及AIC的AUC分别为替莫唑胺的2.4%及23%。7天后，可回收大约38%的替莫唑胺，其中37.7%由尿液回收，0.8%由粪便回收。尿液中大部分为替莫唑胺原形药物（5.6%）、AIC（12%）、替莫唑胺酸代谢物（2.3%）及不时代谢物（17%）。替莫唑胺清除率为5.5L/hr/m2。
『适应症』蒂清适用于治疗多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。
『用法用量』
蒂清***疗程28天，最初剂量为按体表面积口服一次150mg/m2,一日一次。在28天为一治疗周期连续服用5天。如果治疗周期内，第22天与第29天（下一周期的***天）测得的绝对中性粒细胞数（ANC）≥1.5×109/L,血小板数为≥100×109/L时，下一周期剂量为按体表面积口服200mg/m2，一日1次。在28天的治疗周期内连续服用5天。
在治疗期间，第22天（首次给药后的21天）或其后48小时内检测病人的全血数，之后每星期测定一次，直到测得的绝对中性粒细胞数（ANC）≥1.5×109/L,血小板数为≥100×109/L时，再进行下一周期的治疗。在任意治疗周期内，如果测得的绝对中性粒细胞数（ANC）＜1.0×109/L或者血小板数为＜50×109/L时，下一周期的剂量将减少50mg/m2，但不得低于推荐剂量100mg/m2。
『不良反应』
替莫唑胺胶囊最常见的不良反应为恶心、呕吐。可能会出现骨髓抑制，但可恢复，病人应定期地检测血常规。其他的常见的不良反应为疲惫、便秘和头痛、眩晕、呼吸短促、脱发、贫血、发热、免疫力下降等。
『禁忌』
1、对替莫唑胺及辅料过敏者禁用。
2、由于替莫唑胺与达卡巴嗪均代谢为MTIC，对达卡巴嗪过敏者禁用。
『规格』 5mg*8粒/瓶 50mg*7粒/瓶
『价格』 110元/瓶 1000元/瓶
『贮藏』遮光，密封,在冷处保存。
『有效期』暂定2年
『批准文号』国药准字H20040637
『生产企业』江苏天士力帝益药业
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