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| 可吸收医用膜 |
| 代理信息 发布时间：2012-12-8 9:20:49 |
| 代理产品： |
可吸收医用膜 |
| 代理类型： |
医疗设备 |
| 代理地区： |
四川 成都 |
| 曾代理过产品： |
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| 关键词/标签： |
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| 代理介绍： |
感兴趣请与我联系请寄给我样品。 |
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 联系方式 |
载入中... |
可吸收医用膜 相关产品信息 |
| 1、产品名称：防粘连专利产品 | 招商单位：上海致远生物科技有限公司招商部 | | 招商区域：全国,重庆市,山东省,湖北省,陕西省,内蒙古,安徽省,西藏区,甘肃省,宁夏区,青 | 产品类别：医疗设备 医用材料及医用器具,其他设备 | | 产品类型：处方药 | 产品剂型：膜剂 | 产品功效：1.各种粘连手术的防治/中标产品
2.适于外科手术后粘连处理
3.可在体内降解吸收为水和二氧化碳，无任何毒副作用
4.国家专利，市场保护
代理模式：
执行全国统一的代理政策；
立足于市场深度开发；
代理商根据自己的实际情况，选择适当的代理方式：
授权医院代理
授权地区（市）代理
代理商条件：
1、具有相应经营资质的医疗器械经营单位；
2、具有药品、三类耗材营销经验的专业人士；
3、成熟的市场资源，有临床品种（药品、耗材）的操作能力；
4、良好的商业信誉，有长远发展的理念；
市场支持：
1、严格的市场保护； 各区域招投标
2、合理的运作空间，确保投入与收益成正比；
3、产品知识与销售技巧培训；
4、全国性学术活动的宣传支持；
5、专业媒体的广告支持；
6、快速准确的物流配送与售后服务；
通用名：可吸收医用膜/聚乳酸防粘连膜
商品名：粘克140*140*0.05/140*60*0.05/70*40*0.05/80*50*0.04/50*50*0.05/40*20*0.05/50*50*0.2
成分：聚DL-乳酸（PDLLA）
性状、剂型：无色透明膜剂
批准文号：国食药监械[准]字2006第3641181号
国家医疗器械分类目录：6864-01（可吸收性止血、防粘连材料）联系人：魏经理13524745685/021-50720898-820
作用原理：
屏障作用：
粘克为柔性透明薄膜，具有一定的机械强度，植入体内后，能在预期的时间内保持膜的形态，将手术创面与邻近器官组织隔离，以效避免处于愈合过程中的创面与周围组织直接接触，从而可有效防止不良粘连的发生。
随着创面的愈合，纤维增生渐趋静止，粘克按照设计的时间被降解吸收，临时屏障消失而没有任何残留与蓄积
支加作用：
在手术创面部位植入粘克后，创面边缘的上皮细胞以膜为支架爬行生长，加快了创面的上皮化进程，缩短了纤维增生的时间，并且使形成的瘢痕平整光滑，更有利于预防粘连的形成
安全性：
材料
1，粘克使用的原材料乳酸为人体固有的物质，与人体紧张性活动时产生的乳酸相同，能被人体完全代谢，无蓄积。
乳酸在医药领域已得到长期、广泛的应用。
2，聚乳酸材料经FDA认可，用于医学临床、生物工程和药物载体等多个领域。
3，以聚乳酸为材料制成的医用产品有芬兰Bio-fix公司、日本Grand fix公司的可吸收骨钉及缝合线，美国Johnson 公司缝合线、美国
SurgiWrap公司可降解抗组织粘连膜等，证明是极其安全的。
合成：
聚乳酸由精制乳酸聚合而成，以Po-ly（L-乳酸）和Poly（D,L-乳酸）两种特殊化学形式存在。这两种聚乳酸能合成聚乳酸共聚物。聚乳酸及其共聚物具有良好的物理和化学性能，其强度、机械性能和降解速率等主要技术指标，通过对分子量及共聚体配比的调节，使产品得到适当的强度支持和适宜的降解速率
降解：
粘克的降解过程分为两个阶段：
水解过程：聚乳酸材料在体液（水）的作用下，聚合物共聚链断裂，材料的机械强度减弱。水解作用进一步将聚乳酸长链变成短链，直到降解为小分子乳酸单体或被巨噬细胞消化。
酶解代谢过程：小分子乳酸单体在肝脏被代谢成二氧化碳和水，并通过呼吸和排泄系统排出体外。
产品展示 --> 适用范围
粘克可吸收医用膜可广泛应用于外科和妇产科的大多数手术，包括：
普外科手术
胸外科手术
泌尿外科手术
妇科、产科手术
骨科手术
手（足）外科手术
神经外科手术
整形外科手术
其他需要防粘连措施的外科手术
粘克可吸收医用膜也可用于腹腔镜等微创外科手术。
粘克?可吸收医用膜预防术后粘连临床研究报告（节选）
中国人民解放军成都军区总医院
一、预防腹、盆腔手术后粘连
本组病例共41例，其中试验组22例，对照组19例。病种包括肝硬化、胆囊结石、胆管结石、胃溃疡、结肠癌、直肠癌、结肠穿孔、阑尾炎、子宫肌瘤、卵巢囊肿等
手术方法：
常规手术操作。术毕时，冲洗创面/腹、盆腔，根据术式选择适当型号的膜2张，分别贴放于创面及切口下（可酌情缝合2针），酌情放置引流，逐层缝合。
观察项目：
肠梗阻症状、体征及X线表现；
肠功能恢复与肠鸣音情况；
再次手术时原覆盖区粘连情况；
结果：
对本组病例按照临床效果标准进行评价，试验组显效率86.4%，总有效率100%；对照组显效率73.7%，总有效率85.9%。经统计学处理，显效率、总有效率差异均有显著性意义。（表一）
表一、 腹、盆腔手术防粘连疗效统计
再次手术粘连情况观察：
本组病例中，共计8例再次手术。其中大肠癌6例，结肠穿通伤2例，均轮流进入试验组和对照组。8例均于术后4周经肠道准备后再次手术，其中瘘口关闭术4例，Mile’s术2例，左、右半结肠切除术各1例。术中发现：膜无移位，但已降解成大碎片。两组切口下创面及瘘口周围粘连情况如下：（表二）
表二、再次手术病例术中发现粘连情况
二、预防椎间盘手术后硬膜外瘢痕粘连
本组病例共23例，包括颈椎管狭窄5例、双节段腰椎间盘突出9例、腰椎间盘突出+椎管狭窄9例。
手术方法：颈椎管狭窄病例，在基础+局麻下行后路单开门椎管扩大成形术；腰椎间盘突出及/或合并腰椎管狭窄病例，在持硬下行后路半椎板或全椎板切除及椎间盘摘除术；术毕时，冲洗创面，选用适当规格的膜，将膜贴放于骨缺损及脊神经根处，使其将硬脊膜、脊神经根与周围组织分开，视情况放置引渡，逐层缝合。
观察项目：术前症状缓解、复查CT观察硬脊膜与瘢痕组织之间的间隙、直腿抬高试验、腰椎活动度、神经功能恢复等。
三、预防甲状腺手术后神经、血管粘连
本组病例共14例，包括甲状腺腺瘤6例，甲状腺癌5例，结节性甲状腺肿3例
手术方法：甲状腺腺瘤行包块局部切除术，结节性甲状腺肿行行甲状腺次全切除术，甲状腺癌行根除术及颈淋巴结清扫。术毕时，冲洗创面，根据术式选用适当型号的膜，分别贴放于甲状腺床、气管和/或对侧甲状腺表面、皮瓣下、颈内静脉、颈总动脉及迷走神经之间，酌情放置引流，逐层缝合。
观察项目：切口愈合、皮瓣情况（柔软性、滑动、弹性）等
结 果：如表四。
表四、甲状腺手术防粘连疗效统计
临床研究结论：
1. 疗效肯定：3组手术病例中，试验组与对照组的显效率、总有效率比较均有显著性意义。P值均小于0.05，其中甲状腺组的显效率P值小于0.01，表明粘克?可吸收医用膜具有显著的防粘连效果。
腹盆腔手术组的8例再次手术病例，试验组5例中，切口下和创面4例无粘连，仅1例有Ⅰ级粘连，造瘘口周围3例无粘连，2例Ⅰ级粘连，均无Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级粘连；而对照组3例中，全部病例都有粘连，切口下2例Ⅱ级粘连，1例Ⅲ级粘连，创面和造瘘口周围1例Ⅲ级粘连，2例Ⅳ级粘连。直接证明放置可吸收医用膜，可以有效预防术后粘连。
2. 使用方便：粘克柔韧且抗拉力很好，拉伸后与组织贴附性更好，一般情况下不需缝针固定，较好地克服了一些同类产品的脆性大，使用不方便的缺点。
3. 组织相容性好，在应用过程中没有发现过敏反应及排斥反应等不良反应。
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