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医疗器械生产许可证代理代办咨询

代理信息发布时间：2011/7/2 10:54:59

代理产品：	医疗器械生产许可证代理代办咨询
代理类型：	医疗设备,
代理地区：	全国全国
曾代理过产品：
关键词/标签：	奥咨达医疗器械注册服务
代理介绍：	奥咨达医疗器械咨询机构（广州、北京、上海、苏州、深圳、美国）是国内唯一专注于医疗器械领域的医疗器械法规咨询机构,为医疗器械企业提供医疗器械法规咨询、医疗器械注册咨询、医疗器械认证咨询、医疗器械生产质量管理规范咨询、ISO13485认证咨询、FDA510K注册、欧洲CE认证咨询、医疗器械临床试验服务等，服务近1000多家医疗器械企业,我们的客户有美国巴奥米特,美国泰克，美国通用，荷兰飞利浦,日本住友,香港伟易达集团,澳大利亚BMDI,中国稳健,广州达安基因, 常州康辉、珠海宝莱特,东莞科威,佛山导管,深圳科瑞康等国内外知名企业。我们可以提供： 1、指导建立组织机构； 2、帮助、指导编写许可证实施细则要求的各项管理制度； 3、指导填报申报材料； 4、指导改进生产现场； 5、指导质量管理体系运行； 6、开展许可证模拟审查服务； 7、讲解许可证审查中的注意点； 8、帮助通过上级有关部门组织的现场审查； 9、指导不合格项的整改； 10、确保如期获得生产许可证。

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