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二类医疗器械注册代理代办咨询
代理信息    发布时间：2011/6/28 16:49:09
代理产品： 二类医疗器械注册代理代办咨询
代理类型： 医疗设备,
代理地区： 全国 江苏省 苏州市
曾代理过产品： 医疗器械经营许可证 医疗器械经营许可证代办
关键词/标签： 医疗器械注册咨询,医疗器械注册代理,医疗器械注册代办
代理介绍： 奥咨达医疗器械咨询机构（广州、北京、上海、苏州、深圳、美国 ）是国内唯一专注于医疗器械领域的医疗器械法规咨询机构,为医疗器械企业提供医疗器械法规咨询、医疗器械注册代理代办、医疗器械认证咨询、医疗器械生产质量管理规范咨询、ISO13485认证咨询、FDA510K注册、欧洲CE认证咨询、医疗器械临床试验服务等，服务近1000多家医疗器械企业,我们的客户有美国巴奥米特,美国泰克，美国通用，荷兰飞利浦,日本住友,香港伟易达集团,澳大利亚BMDI,中国稳健,广州达安基因, 常州康辉、珠海宝莱特,东莞科威,佛山导管,深圳科瑞康等国内外知名企业。

奥咨达可以根据国家医疗器械法规提供咨询二类医疗器械注册服务包括以下：
　 1、确定注册产品相应报批程序
　 2、指导填写SFDA申报表格
　 3、准备、审核、编辑及整理注册申请文件
　 4、报呈申报文件
　 5、产品测试的组织联系
　 6、协助产品注册的***评审
　 7、跟踪注册进程
　 8、编写产品注册标准及复核
　 9、产品检测特需服务
　 10、协助组织临床试验
11. 为您提供相关的国家和国际标准
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