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兰索拉唑片

代理信息
发布时间:2007-9-7 19:00:21
基本信息
代理产品:兰索拉唑片
代理类型:西药产品
代理地区:甘肃省 甘肃张掖
曾代理过产品:
关键词/标签:
代理介绍:对产品感兴趣,电话商谈.
联系方式
载入中...
产品信息
产品名称:兰索拉唑片
招商单位:上海康济公司
招商区域:上海部分
产品类别:西药产品 循环系统用药,糖尿病用药
产品类型:处方药
产品剂型:液体剂
产品功效:上海市场中标品种,只对上海部分市场招商合作方式灵活多样,底价操作,政策优惠,服务一流,欢迎来电垂询:13916181816,袁先生。

药品名称】

通用名:兰索拉唑



英文名:Lansoprazole Capsules

汉语拼音:Lansuolazuo Jiaonang

本品主要成份为:兰索拉唑。其化学名称为:(± )-2[[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基)-2-吡啶基]甲基]亚硫酰基]苯并咪唑。

其结构式为:



分子式:C16H14F3N3O2S

分子量:369.37

【性状】

本品为白色,内容物为白色或类白色肠溶球状颗粒

【药理毒理】

本药转移到胃粘膜壁细胞的酸分泌细管后,在酸性条件下,转变为活性体结构,此种活性物与质子泵((H++K+)-ATPase)的SH基结合,从而抑制该酶的活性,故能抑制胃酸的分泌。

1.(H++K+)-ATPase活性抑制作用

兰索拉唑可抑制狗胃粘膜内微粒体的(H++K+)-ATPase活性(体外实验)。

2.壁细胞酸生成抑制作用

兰索拉唑对狗胃粘膜离体壁细胞由组胺、乙酰胆碱及胃泌素的刺激所产生的酸分泌,皆具有抑制作用(体外实验)。

3.胃酸分泌抑制作用

1)对胃泌素刺激引起的酸分泌:

于健康成人,1天1次兰索拉唑30mg口服给药,连续7天,可明显地抑制由胃泌素引起的酸分泌,且此作用能持续24小时。

2)对胰岛素刺激引起的酸分泌:

于健康成人,1天1次兰索拉唑30mg口服给药,连续7天,可明显地抑制由胰岛素引起的酸分泌。

3)对夜间的酸分泌:

于健康成人,1天1次兰索拉唑30mg口服给药,连续7天,具有明显地抑制夜间胃酸分泌的作用。

4)对24小时的酸分泌:

于健康成人24小时胃液采样试验,以1天1次兰索拉唑30mg口服给药连续7天,24小时的胃酸分泌明显地受到抑制。

5)24小时胃内pH值的监测:

对健康成人以及十二指肠溃疡患者,以1天1次兰索拉唑30mg口服给药连续7天,24小时的胃酸分泌皆明显地受到抑制。

6)24小时下部食道pH值的监测:

于反流性食管炎患者,以1天1次兰索拉唑30mg口服给药连续7天~9天,对胃食管反流现象,有明显地抑制作用。

7)对大白鼠及胃pouch狗的胃酸分泌:

本药对于大白鼠的基础酸分泌和因组胺、胃泌素、氨基甲酰基胆碱、2-脱氧-D-葡萄糖或水浸应激试验(water immersion stress)所引起的酸分泌均能明显且持续地抑制(在十二指肠内)。对胃pouch狗因各种刺激所引起的酸分泌,本药亦有明显且持续地抑制作用,在反复给药期间,均能显示稳定的酸分泌抑制作用(经口给药)。

4.慢性溃疡的治愈促进作用

于大白鼠的实验,兰索拉唑能明显地促进由醋酸引起的慢性胃及十二指肠溃疡的愈合(经口给药)。

5.溃疡形成的抑制作用

于大白鼠的实验,对因水浸应激试验、阿司匹林或乙醇引起的胃溃疡,及因mepirisol或半胱胺引起的十二指肠溃疡,和反流性食管炎皆有明显的抑制作用(经口或十二指肠内给药)。

【药代动力学】

1.血中浓度

兰索拉唑的生物利用度具有个体差异性。于空腹或餐后对健康成人(6例)经口给予1次30mg的药量时,血中主要检测到药物原形,其代谢物亦可测得。空腹服药的Tmax为2.2± 0.4h,Cmax为1038± 323ng/ml,T1/2为1.44± 0.94h,AUC为3890± 2484 ng? h/ml。餐后服药的Tmax为3.5± 0.8h,Cmax为679± 359ng/ml,T1/2为1.60± 0.90h,AUC为 3319± 2651ng? h/ml。尿中未能检出兰索拉唑的原形,只检出其代谢物,至服用后24小时为止,其尿中排泄率为13.1~14.3%。此外,对健康成人(6例),晨间空腹时,经口给予兰索拉唑30mg1天1次,连续7天,由血中浓度的变化及尿中排泄率来观察,体内无蓄积性。

【适应症】

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison症候群)、吻合口部溃疡。

【用法用量】

十二指肠溃疡,通常成人每日一次,口服兰索拉唑15mg~30mg,连续服用4~6周;胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison症候群)、吻合口部溃疡,通常成人每日一次,口服兰索拉唑30mg,连续服用6~8周。但用做维持治疗、高龄者、有肝功能障碍、肾功能低下的患者,每日一次,口服兰索拉唑15mg。

【不良反应】

1)过敏症:偶有皮疹、瘙痒等症状,如出现上述症状时请停止用药。

2)肝 脏:偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP上升等现象,所以须细心观察,如有异常现象应采取停药等适当的处置。

3)血 液:偶有贫血、白细胞减少,嗜酸球增多等症状,血小板减少之症状极少发生。

4)消化器:偶有便秘腹泻,口渴,腹胀等症状。

5)精神神经系统:偶有头痛、嗜睡等症状。失眠,头晕等症状极少发生。

6)其 它:偶有发热,总胆固醇上升,尿酸上升等症状。

【禁 忌】

对本品过敏者禁用

【注意事项】

1.在治疗过程中,应充分观察,按其症状使用治疗上所需最小剂量。

2.下列患者慎重用药

1)曾发生药物过敏症的患者

2)肝功能障碍的患者

3.其它

对大白鼠经口给药52周的实验,50mg/kg/日组(约为临床用量的100倍),发现1例有良性精巢间细胞瘤。于大白鼠经口给药24个月的实验,15mg及50mg/kg/日组中,精巢间细胞瘤发生率会增加,在50mg/kg/日组中发现1例雌大白鼠有胃部类癌(carcinoid)出现。

因本药会掩盖胃癌的症状,所以须先排除胃癌,方可给药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.已确认兰索拉唑在大白鼠胎仔的血浆浓度比在母鼠中高。又在兔子(经口给药30mg/kg)的实验发现胎仔死亡率增加,故对孕妇或有可能怀孕的妇女,需事先判断治疗上的益处超过危险性时,方可用药。

2.曾有报告指出,在动物实验中药品会转移到乳汁中。所以本药品不适合用于正在哺乳中的妇女。如不得已需服药时,应避免哺乳。

儿童用药】

对儿童用药的安全性尚未确立(由于在小儿的临床经验极少)。

【老年患者用药】

一般而言,老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低,故用药期间请注意观察。

【药物相互作用】

会延迟安定(diazepam)及苯妥英钠(phenytoin)的代谢与排泄,资料已被发表于类似药物奥美拉唑的报告中。

【药物过量】

【规格】

30mg

【贮藏】

密封,在干燥处保存

包装

【有效期】

(2)30mg 暂定三年

【批准文号】

【生产企业

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