典泰 - 丙戊酸钠缓释片()

产品名称：典泰 - 丙戊酸钠缓释片()
招商单位：连云港华晨医药有限公司
招商区域：
产品类别：西药产品 其他专科用药
产品类型：非处方药、OTC产品
产品剂型：
产品功效：化学名：二丙基乙酸钠分子式：C8H15NaO2 分子量：166.20 【性状】薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色 【药理作用】 本品为广谱抗癫痫药。对多种方法引起的惊厥，均有不同程度的对抗作用。动物试验结果表明，以苯巴比妥为阳性对照药，并与三甲双酮、乙琥胺为对照，用最大电休克及化学致惊厥剂为癫痫试验模型，对丙戊酸钠进行抗癫痫作用的试验，显示出本品有较好的抗癫痫作用。对人的各型癫痫如对各型小发作，阵挛性癫痫、局限性发作、大发作和混合型癫痫均有效。 【吸收、分布、消除】 口服本品从胃肠道缓慢吸收，健康者单剂量口服400mg后，达峰时间为6.2±1.4小时，峰浓度为47.7±7.5μg/ml,末端相半衰期为12.7±3.6g，相对生物利用度为1.071±0.107。近百例癫痫患者多剂量口服本品，每日2次，每次400mg，达稳态后浓度为35.59~98.47μg/ml。本品在体内主要分布在血液、肌肉、肝和脑等部位，集中在细胞外液，血浆蛋白结合率为80~94%。与蛋白结合的量呈剂量依赖性，且有饱和现象。本品在肝中代谢，主要由肾排泄，少量随粪便排出。 【适应症】 本品主要适用于单纯或复杂失神发作，肌阵挛发作，全身性强直性—阵挛性（大发作）的治疗，对复杂部分性发作也有一定疗效。 【用法与用量】口服，每日2次，每次0.2~0.4g，小儿用量遵医嘱。 【不良反应】 常见不良反应有胃肠道反应；妇女月经周期改变。较为少见的有便秘、倦睡、轻而短暂的脱发、眩晕、疲乏头痛、共济失调、异常兴奋、不安和烦躁。少见有：过敏性皮疹、血小板减少症或血小板凝聚抑制以至异常出血或瘀斑；肝脏中毒出现眼和皮肤黄染。 【禁忌症】 急性肝炎、慢性肝炎、个人或家庭有严重肝炎史，特别是药物所致肝炎；对丙戊酸钠过敏者；卟啉症等禁用。 【注意事项】 在血液病、肝病史，肾功能损害，器质性脑病时慎用，孕妇、哺乳期妇女慎用。严禁击碎服用。 【规格】0.2g/片 【包装】铝塑包装，每中盒10小盒×20片/小盒 【贮藏】密闭，干燥处保存 【使用期限】暂定二年 【批准文号】国药准字（1999）X-196号
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