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| 注射用克林霉素磷酸酯--临床用量大的国家医保乙类品种招商 |
| 代理信息 发布时间：2007/3/27 13:33:26 |
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注射用克林霉素磷酸酯--临床用量大的国家医保乙类品种招商 相关产品信息 |
| 1、产品名称：注射用克林霉素磷酸酯--临床用量大的国家医保乙类品种招商 | 招商单位：广州圣维力药业有限公司 | | 招商区域：县、市 | 产品类别：西药产品 抗感染药 | | 产品类型：不详 | 产品剂型： | 产品功效：注射用克林霉素磷酸酯------临床用量大的国家医保乙类药物
【药理毒理】本品为化学半合成的克林霉素衍生物，它在体外无抗菌活性，进入机体迅速水解为克林霉素而显示其药理活性，故抗菌谱、抗菌活性及治疗效果与克林霉素相同，但它的脂溶性及渗透性比克林霉素好，可口服也可肌肉注射和静脉滴注给药。与林可霉素相比其抗菌作用强4一8倍，吸 收好、骨浓度高、且对厌氧菌感染具有良好的疗效。本品主要对革兰氏阳性球菌及厌氧菌有很强的抗菌活性，包括：革兰氏阳性球菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、链球菌（磷链球菌除外）、 肺炎链球菌、微球菌属等；厌氧菌：梭状芽孢杆菌属、拟杆菌属、梭状杆菌属、丙酸杆菌属、真杆菌、厌氧球菌等。
【药代动力学】克林霉素磷酸酯进入机体后，在血液中碱性磷酸酯酶作用下很快水解为克林霉素。正常人的药代动力学表明：单次静脉滴注600mg克林霉素磷酸酯，血液中克林霉素立即达到高峰，浓度为（11.09±2.02）mg/L，8小时血药浓度为（1.69±0.35）mg／L。单次肌注600mg，血液中克林霉素1－2 小时达高峰，浓度为（5.92±1.45）mg／L。8小时血药浓度为（2.51±0.91）mg/L, 有效血浓度可维持8小时以上。克林霉素磷酸酯给药后，主要在肝内代谢，并经胆汁和粪便排泄。每6小时静脉滴注600mg，胆汁中浓度可达48－55mg／L，部分经尿排泄。静脉滴注和肌肉注射600mg，8小时排泄率分别为（11.72±1.33）%和（10.51土2.68）％。
【适应症】
革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病：
1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。
2、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。
3、皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。
4、泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。
5、其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。
厌氧菌引起的各种感染性疾病：
1、脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺病。
2、皮肤和软组织感染，败血症。
3、腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。
4、女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等
【用法用量】
成人：深部肌肉注射或静脉滴注给药。
中度感染： 每日0.6－1.2g（2—4支/日），分2、 3、4等剂量，每12、8、6小时一次。
严重感染：每日1.2－ 2. 7g（4—9支/日），分2、3、4等剂量，每12、8、6小时一次，或遵医嘱。
儿童：肌肉注射或静脉滴注给药：
中度感染：每日每公斤体重15－25mg,分3或4等剂量；8或6小时一次。
严重感染：每日每公斤体重25－40mg,分3或4等剂量；8或6小时一次。或遵医嘱。
【不良反应】
1、局部反应：肌肉注射后，在注射部位偶可出现轻微疼痛，长期静脉滴注应注意静脉炎的出现。
2、胃肠道反应：偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。
3、过敏反应：少数病人可出现药物性皮疹。
4、对造血系统基本*性反应，偶可引起中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，血小板减少等。一般轻微，为一过性。
5、少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血清转氨酶轻度升高及黄疸。
6、极少数病人可产生伪膜性结肠炎。
【禁忌、注意事项】本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性，对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。
1、禁与氨苄青霉素、苯妥英纳、巴比妥盐、氨荼碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁配伍；与红霉素呈拮抗作用,不宜合用.
2、肝、肾功能损害者及小于4岁儿童慎用。孕妇及哺乳妇妇慎用。
3、如出现伪膜性肠炎，选用万古霉素口服一次0.125-0.5g，一日3-4次进行治疗。
【规格、包装】0.3g（按C18H33ClN2O5S计算），600支/件【有效期】1年
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