沪药事药品（2012）88号关于同意药品马破伤风免疫球蛋白（F(ab’)2）包装方式变更的批复

上海赛伦生物技术有限公司：
    你公司关于药品马破伤风免疫球蛋白（F(ab’)2）包装方式变更的请示收悉。鉴于国家食品药品监督管理局已批准同意药品马破伤风免疫球蛋白（F(ab’)2）【规格包装：1500IU（0.75ml）】的包装方式由“安瓿”变更为“西林瓶”，经研究决定，从收文之日起，同意药品马破伤风免疫球蛋白（F(ab’)2）【规格包装：1500IU（0.75ml）】的包装方式由“安瓿”变更为“西林瓶”，中标价不变。原上海赛伦生物技术有限公司生产的马破伤风免疫球蛋白（F(ab’)2）【规格包装：1500IU（0.75ml）；包装方式：安瓿】同时停止在本市医疗机构销售。
此复。

二○一二年七月十九日