各有关药品生产企业:
经研究,全省药品生产企业新版GMP第九期(2012年第四期)培训班定于2012年8月23日至8月25日在南昌举办。现将有关事项通知如下:
一、培训内容
新版GMP内容中的质量风险管理、持续稳定性考察、变更控制、偏差处理、纠正与预防措施、超标结果调查、供应商审计与批准、计算机与药品GMP、产品质量回顾分析、洁净区的划分与管理等相关内容。
此次培训突出新版GMP新增内容和实际应用,为保证培训贴近实际,课程内容全部由省内药品生产企业的专家进行讲授。
二、参加人员
此次培训针对非无菌类制剂及医用氧、饮片等南昌市范围的药品生产企业,根据企业报名回执情况,参加本期培训人员为南昌地区企业的相关人员。
三、培训时间与地点
1.培训时间:8月23日上午报到,8月23日下午至25日培训。
2.培训地点:观园楼商务酒店(南昌市二七北路258号)。
四、其它事项
1.本期培训食宿费用自理;如参加培训人员需培训班安排食宿,其费用为:每人食宿费用550元,其中餐饮费310元;无其它培训费用。
2.本期培训班委托省局培训中心承办。
联 系 人:王琴
联系电话:0791-86292907
观园楼商务酒店总台:0791-86376699。
江西省食品药品监督管理局
2012年8月9日