关于2012年基本药物供货药品样品备案的通知晋食药监稽〔2011〕420号
各中标基本药物供货企业：
根据国家食品药品监督管理局《关于印发国家基本药物供货药品样品备案办法的通知》（国食药监稽〔2011〕34号）和山西省食品药品监督管理局《关于印发山西省国家基本供货药品样品备案办法实施细则的通知》（晋食药监稽〔2011〕78号）要求，请按如下要求对中标基本药物进行备案。
一、供货企业提供以下材料及样品
（一）《企业法人营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP认证证书》复印件；
（二）提供加盖企业公章的《供货药品样品目录清单》纸质材料一份及电子版Excel文件（《供货药品样品目录清单》见附件1）；
（三）备案样品法定标准检验的3倍全检量（见附件2）。
二、备案样品应符合下列条件
（一）数量须满足按法定标准检验的3倍全检量；
（二）样品包装须与实际供货包装相一致；
（三）样品批号须与首次供货药品批号相一致，如首次供货药品为多批次，可留存一个批次样品。
三、对符合备案要求的供货企业发给供货药品样品备案回执。
四、备案样品报送地点：山西双鹤药业有限公司。
1、药品存放联系人
曲莉宏 0351-4297454、13834150669
2、省食品药品监督管理局联系人
张雪航 0351-3581525
附件：1、供货药品样品目录清单
2、常见剂型3倍全检量
二Ｏ一一年十二月二十八日
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