2012年广西壮族自治区食品药品监督管理局关于开展药品生产企业实施新修订药品GMP情况摸底调查工作的通知 各市食品药品监督管理局: 根据国家食品药品监督管理局办公室《关于开展药品生产企业实施新修订药品GMP情况摸底调查做好分类指导工作的通知》(食药监办安函〔2012〕59号)要求,为进一步摸清我区药品生产企业实施新修订药品GMP情况,做好分类指导工作,自治区局决定对全区药品生产企业实施新修订药品GMP情况逐一进行摸底调查。现就有关事宜通知如下: 一、各市局要结合自治区局《加强〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉实施工作方案》的要求,高度重视,周密安排,组织专门力量做好本次摸底调查工作,为下一步分类指导工作的开展奠定基础。 二、摸底调查过程中,要积极引导基础条件好的企业早日通过新修订药品GMP认证,发挥示范带动作用。 三、各市局要核实并指导企业填写调查表(见附件,可登陆www.gxfda.gov.cn下载),调查表经市局审核后于2012年4月20日前报自治区局药品安全监管处。 四、市局要根据调查摸底情况,并结合各市局实施新修订药品GMP的实施方案,对辖区药品生产企业进行分类,有序地开展分类指导工作。 联系人:阮 斌 0771-5843055 13877176165 附件:调查表表1-表9(点击下载) 二○一二年三月九日 |