2012年广西省关于加强增补基本药物品种电子监管工作的通知

各药品相关企业:

根据自治区局《关于加强广西增补基本药物品种实施电子监管工作的通知》（桂食药监安〔2012〕9号）要求，为加快推进广西增补基本药物品种电子监管实施工作，确保基本药物电子监管工作任务如期完成，现将有关事项通知如下:

一、加强领导，确立机构。

各药品生产、经营企业要在2011年成立电子监管工作领导小组的基础上，进一步明确工作职责，明确专人负责，明确具体工作联系人员及电话，如有变动，应分别上报市食品药品监督管理局药品安全监管科（以下简称安监科）、药品流通监管科（以下简称流通科）。

二、明确目标，落实责任。

（一）辖区内凡生产广西增补基本药物品种的企业（企业名单见附件1），应在2013年2月28日前加入药品电子监管网，药品出厂前，应按规定在上市产品最小销售包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码，生产企业按要求做好入网、赋码和核注核销工作。　　

（二）2012年底前，所有批发企业按规定开展药品电子监管实施工作，对包括广西增补基本药物品种在内的所有赋码药品进行核注核销，做到“见码必扫”。

 三、高度重视，强力推进。

 1、各企业应充分认识推进广西增补基本药物电子监管工作，对加强基本药物监管、提高监管效率的重要性。根据国家局《2011-2015年药品电子监管工作规划》要求，2013年2月28日前完成地方增补基本药物电子监管实施工作，2015年年底前完成药品制剂全品种电子监管。当前，目标更为明确、任务更为艰巨、时间更为紧迫。各企业务必高度重视，进一步增强紧迫感和责任感，确保广西增补基本药物电子监管工作目标按时全面完成。

2、认真总结（或借鉴）本企业（或其他企业）前期开展国家基本药物全品种电子监管工作的成功经验，强化本企业的责任和义务，创新工作措施，争取在2012年年底前完成药品电子监管网入网、赋码、扫码工作，及时、准确地采集和上报信息。具体入网工作请按自治区局《 关于印发全区基本药物全品种电子监管工作实施方案的通知》（桂食药监办〔2010〕58号）要求组织实施。

3、各企业在实施电子监管码改造工作中，如有任何困难和建议，请及时与市局相关科室负责人联系沟通，必要时以书面形式报告。未参加药品电子监管培训的企业，自治区局将统一组织培训，培训时间另行通知，请各企业填报拟参加入网培训的人数（附件2）。

四、信息报送，及时准确。

严格落实上报制度，汇报本企业广西增补基本药物品种实施电子监管工作情况，及时发现问题、解决问题。各企业指定一名联络员负责信息统计和上报工作，2012年4月25日前上报企业情况表（附件2，一式两份加盖公章），自2012年5月起，每月25日前上报有关进度统计数据（附件3）；2012年6月10日前和2012年11月10日前分别上报半年和全年实施情况总结。其它报送内容按其具体要求报送。

有关数据和材料分别以纸质和电子版的形式发送至市局安监科（生产企业）和流通科（经营企业）。

联系人及电话：

药品安全监管科202室，何珺，5629830，nn-zh＠gxfda.gov.cn；

药品流通监管科106室，黄艳，5629623，nn-sc＠gxfda.gov.cn。

附件：1、广西增补的基本药物目录品种南宁辖区生产企业一览表

      2、广西增补基本药物生产企业情况表、广西增补基本药物生产企业电子监管进度统计表