关于举办2012年江西省药品生产企业新版GMP生产和质量管理培训班（第一期）的通知（赣食药监安〔2012〕46号）

各有关药品生产企业：
     为做好我省《药品生产质量管理规范（2010年修订）》贯彻实施工作，省局决定分期举办“全省药品生产企业生产和质量管理人员培训班”。根据企业报名回执情况，第一期定于2012年6月21日至6月22日在南昌举办。现将有关事项通知如下：
     一、培训内容：
     新版GMP内容中的质量风险管理、持续稳定性考察、变更控制、偏差处理、纠正与预防措施、超标结果调查、供应商审计与批准、计算机与药品GMP、产品质量回顾分析、洁净区的划分与管理等相关内容。
     此次培训突出新增内容和实际应用，为保证培训贴近实际，课程内容全部由省内药品生产企业的专家进行讲授。
     二、参加人员
     已回执参加的无菌药品类生产企业生产和质量管理人员（130人，企业名单见附件）。
     三、培训时间与地点
     1、培训时间： 6月20日下午至6月22日，20日上午报到。
     2、培训地点： 观园楼商务酒店（南昌市二七北路258号）。
     四、其它事项
     1.因部分课程和讨论安排在夜间，为方便学习，将统一安排食宿，费用需自理。无其它培训费用。
     2.其它已报名人员的培训期次另行通知；本期培训班委托省局培训中心承办。
     联 系 人：王琴
     联系电话：0791－86292907
     观园楼商务酒店总台：0791-86376699。

     附件：江西省无菌药品类生产企业新版GMP生产和质量管理培训班报名企业名单（第一期）

二〇一二年六月十四日

附件：江西省无菌药品类生产企业新版GMP生产和质量管理培训班报名企业名单（第一期）

序号 企业名称
1 江西银涛药业有限公司
2 回音必集团抚州制药有限公司
3 江西赣南海欣药业股份有限公司
4 江西欧氏药业有限责任公司
5 江西天施康中药股份有限公司余江分公司
6 江西闪亮制药有限公司
7 江西科伦药业有限公司
8 江西桔都药业有限公司
9 江西国药有限责任公司
10 江西东风药业股份有限公司
11 江西众心堂制药有限公司
12 江西捷众生物化学有限公司
13 江西青峰药业有限公司
14 江西保利制药有限公司
15 江西浩森制药有限责任公司
16 江西博雅生物制药股份有限公司
17 回音必集团(江西)东亚制药有限公司
18 江西润泽药业有限公司
19 江西禾氏美康药业有限公司
20 江西钟山药业有限责任公司
21 江西长江药业有限公司
22 江西制药有限责任公司