自从2012年我国开始对抗生素进行严格和限制,抗生素的销量逐步有所收缩。但实际上,从笔者统计近一周的数据来看,近年来,头孢依旧是药代需求量最大的产品,是排名第二产品的4倍!
头孢(Cephalosporins)是头孢类抗菌药的总称,头孢菌素类是以冠头孢菌培养得到的天然头孢菌素C作为原料,经半合成改造其侧链而得到的一类抗生素。头孢菌素又称先锋霉素,是一类广谱半合成抗生素。
品种分析
在抗生素市场中,头孢类抗生素占据着较大的份额,而其相关中间体也连带着表现出可观的市场潜力。头孢类抗生素中销量最大的品种有头孢曲松钠、头孢唑啉钠、头孢噻肟、头孢三嗪、头孢哌酮和头孢呋辛(酯)等。
头孢菌素已从第一代发展到第四代,其抗菌范围和抗菌活性也不断扩大和增强。需要指出的是,代的划分主要是根据产品问世年代的先后和药理性能的不同。这种分类并不表示第四代产品就比三代产品好,一、二代产品就属于淘汰产品,而是各有不同用途。
从国家已经批准的上市药品、进入国家基本医疗保险用药目录、国家基本药物目录和国家药典的情况看,我国在一代和三代头孢的投入使用比重较大。由于一代头孢格便宜,且多数可口服,而三代头孢则在注射、广谱和耐酶上有特点,所以这两代头孢是目前中国市场应用最为普及的产品领域。二代头孢具备一、三代的某些优点,但是二代头孢多数是窄谱,和有一定的治疗针对性,故在品种数量上普及度上小于一、三代。
第一代:头孢噻吩钠、头孢氨苄、头孢羟氨苄、头孢唑啉、头孢拉啶、头孢硫脒、头孢克罗、头孢噻啶、头孢来星、头孢乙腈、头孢匹林、头孢替唑。
第二代:头孢呋辛钠、头孢呋辛酯、头孢孟多、头孢克洛、头孢替安、头孢美唑、头孢西丁、头孢丙烯、头孢尼西、头孢雷特。
第三代:头孢噻肟钠、头孢哌酮、头孢他啶、头孢曲松、头孢唑肟、头孢甲肟、头孢匹胺、头孢替坦、头孢克肟、头孢泊肟酯、头孢他美酯、头孢地秦、头孢噻腾、头孢地尼、头孢特仑、头孢拉奈、拉氧头孢、头孢布烯、头孢米诺、头孢罗齐。
第四代:头孢吡肟、头孢匹罗、头孢唑喃。
数据显示,市场上最火热的前八名头孢品种为:注射用头孢呋辛钠,头孢克肟分散片,头孢克肟胶囊,注射用头孢曲松钠,注射用头孢米诺钠,头孢地尼分散片,头孢克肟颗粒,注射用头孢他啶。
抽样统计数据来源于知名招商代理平台
注册情况
2017年至今,国家食药监局受理的头孢药品注册品种超过三百,其中包括葛兰素史克、韩美、丽珠、石药、鲁抗等制药巨头。
市场分析
抗感染药物占中国药品市场份额的四分之一,是使用量和金额最大的一类药物。按理化性质和作用类别可分为15 大类,头孢类抗感染药在这中间占到50% 以上的比例。7-ACA 是头孢菌素类抗生素的核心中间体之一,全球年需求量约4000 吨。
2012 年“限抗令”的出台,我国头孢菌素类抗生素市场受到了较大的冲击,再加上降价政策以及各地招标政策因素的影响,出现了量价双跌的局面,2013 年以后恢复缓慢增长。2012 年我国头孢菌素类抗生素产品的市场规模为621.44 亿元,2014 年达到692.56 亿元,年复合增长率为5.57%。
2012-2014 年我国头孢菌素制剂及复方制剂市场规模与增长率(亿元)
2015-2019 年我国头孢菌素制剂及复方制剂市场预测(亿元)
(数据来源:智研咨询)
各省需求
全国各省对头孢代理需求都非常大,根据数据抽样统计,山东对于头孢的需求最大,其次是河北,再次是江苏、河南、安徽、湖南、广东、湖北、辽宁、福建、四川等省。
医保目录
头孢的主要产品头孢氨苄、头孢拉定、头孢唑林、头孢呋辛等均已进入今年国家医保目录,剂型主要有注射和口服,归类为全身用抗感染药-全身用抗菌药-其他β-内酰胺类抗菌药。进入医保目录药物,医院会有较大需求,这让头孢需求量不断上升。
中标价格
从各省相关采购网来看,头孢中标价格从几元到上千不等,低、中、高价格都有。其中注射用头孢价格普遍高于片剂和胶囊。
今年浙江某公司生产的注射用盐酸头孢替安在四川中标价为69元每瓶。浙江另一公司注生产的注射用拉氧头孢钠在四川的中标价格为76元每瓶。天津某公司生产的头孢克洛缓释片在四川中标价为21元每盒。山东某公司生产的头孢克肟咀嚼片在四川中标价为21.5元每盒。头孢角广价格分布满足了不同需求的药品代理商,这成为头孢需求火爆的加速器。
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