山东省药学科学院新药评价中心

山东省药学科学院新药评价中心

为山东省领先的药物非临床评价公共服务平台、国家综合性新药研究开发技术大平台-山东省重大新药创

制平台/国家山东创新药物孵化基地药物安全评价单元平台支撑单位。具有10余年GLP条件下药物安全性

评价和30余年新药药理研究经验。先后通过CFDA的国家GLP认证、国际AAALAC认证和CNAS的化学品GLP认

证。历经多年发展，中心设施规模、人员团队及综合实力已实现国内先进和省内领先水平。
    累计投资1.6亿元，建立了与国际接轨、国内一流的实验动物饲养设施和功能齐全、设施先进的功能

实验室，大小动物房76间，设施规模1.4万平方米，配备了价值3000余万元国际先进的检测设备和分析仪

器。拥有以高层次人才领衔的新药评价研究服务专业团队96名，其中博硕研究生超过30%，8人获得“中

国毒理学家”资质认定，4人获得“国家兽医师”资质，拥有国家和省药品审评专家5人、海外特聘专家3

人。
    中心按照市场化运行机制经营管理，遵照国际GLP规范，提供个性化方案设计和包括新药筛选、药效

学、药代动力学及安全性评价“一站式”临床前评价技术服务。近5年，与国内外多家大中型制药企业和

研发机构建立了良好的合作关系，共开展了410个化药品种、31个中药品种、8个生物技术药物的临床前

评价技术服务工作，申报项目均一次性通过CFDA现场考察或新药审评。

服务领域
体内外药物筛选
药效学研究
●药代动力学研究
●药物安全性评价研究
单次和多次给药毒性试验（啮齿类）
单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）
局部毒性试验
免疫原性试验
安全性药理试验
生殖毒性试验（I段、II段、III段）
遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸
变、小鼠淋巴瘤试验）
毒代动力学试验
●药物一致性评价临床样本生物分析
●毒性病理学研究
●临床病理学研究

联系方式
电话：0531-88639808    网址：www.sdapsglp.cn    联系人：贾庆文                     

邮箱：jiaqw@sdapsglp.cn    地址：山东省济南市高新技术开发区新泺大街888号