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3月6日，国务院发布《关于取消和下放一批行政许可事项的决定》，其中第25条提出，取消省级药品监督管理部门对国产药品的注册初审，改由国家药监局直接受理国产药品注册申请。 国家药监局药品注册司相关工作人员告诉记者，以上举措意在优化审评审批流程，减少药品注册审批环节，统一受理标准，有助于推动建立审评主导的药品注册技术体系，实现以审评为核心，现场检查、产品检验为技术支持的审评审批新机制。 事实上，早在...
经过一年时间，政府机构改革方案已经在地方成功落地实施，新成立的市场监督管理局综合执法行动开始，多家诊所、药店已经中招。 多家诊所被罚，“三无”中药粉中招比例居多 近日，据一诊所朋友反映，当地多家诊所受到了市场监督管理局的处罚，此次执法较以往更全面、严格。 在被罚诊所中因中药粉外用违规的案例占比较重，这并不是说诊所不能开展中医适宜技术，监管部门处罚的理由是这些产品是“三无产品”。这些中药粉大部分只...
3月7日下午，国家药品监督管理局连发两份公告，对含头孢哌酮药品、阿莫西林（钠）克拉维酸钾制剂两大重磅抗生素产品要求修订说明书，包括增加不良反应、禁忌、注意事项等项的内容。 两个均为临床常用的β-内酰胺类抗生素大品种，在样本医院都是年销大于10亿的品种，有众多中外药企生产销售，竞争非常激烈。 以下是公告原文： 关于修订含头孢哌酮药品说明书的公告 （2019年第13号） 为进一步保障公众用药安全，国...
福建省2019年2月份药品销售金额TOP20官方排名数据今日公布，大咪给大家分享如下： 医药招商、医药代理就上大千医药招商网！ 微信扫一扫，更多资讯实时掌控！ ...
3月5日，通化东宝公告宣布，董事长、总经理辞职。 ▍董事长、总经理同日辞职 根据公告，通化东宝药业股份有限公司董事会于2019年3月3日收到公司董事、总经理李聪先生的书面辞职报告，因个人原因，申请辞去公司董事、总经理职务，同时辞去公司第九届董事会战略委员会、提名委员会的相关职务。 同日，董事会还收到了公司董事长李一奎先生的...
3月5日，国家医保局发布《关于国家组织药品集中采购和使用试点医保配套措施的意见》，明确以中选价格作为医保支付标准，与中选品种差别较大的药品要渐进调整支付标准，在2—3年内调整到中选价格标准。 未中选品种支付标准调整出炉 此前上海发文，对于新医保目录中，与中选品种通用名一致的，符合一定条件的药品经降价、限价后仍可采购，但医保将适当提高患者自负比例，一般为10%～20%；上海的医保支付规则与本次医...
3月6日，甘肃省发布《甘肃省关于取消部分药品中标挂网资格的通知（第24批）》。 近期有6家企业的7个药品因生产线改造、成本上涨等原因已无法保障我省医疗机构的正常供应,按照相关工作程序及要求,经全面核查,上海恒瑞医药有限公司生产的酒石酸布托啡诺鼻喷剂(规格10mg/ml),属二类精神药品,各医疗机构可网下采购;保和堂制药有限公司生产的小儿珠珀散(原名珠珀猴枣散,0.3克*10瓶),属独家产品,经...
3月5日，上海阳光医药采购网发布《（2019）16号关于国家组织药品集中采购本市部分高价协议药品价格调整的通知》显示，4+7集采未中标品种企业，主动申请降价，纳入上海医保支付药品协议采购价。 可以看到，诺华的原研药甲磺酸伊马替尼（100mg*60片）价格降到了7182元，但仍然高出“4+7”中选品种10余倍。正大天晴、石药集团欧意药业未过一致性评价的甲磺酸伊马替尼也不同程度的调低了价格，其...
在大健康产业发展带动下，医疗需求的一批癌症药物、糖尿病药物、抗感染性疾病药物、免疫治疗（CAR-T）将会更理智和有序发展。预计2019年会有更多新药问世。 2019年是改革开放再启新程的第一年，在十九大制定的“健康中国”战略深度影响的背景下，我国开启了生物医药研发、产业、供应和使用的战略发展新时代。2019年也是健康产业大变革、大调整、大升级的关键之年。如何把握新政策、新经...
“全国药品耗材招标平台”突如其来。不言而喻，现行耗材招标挂网生态将迎来彻底升级，耗材集采也将被重新定义。 座谈会严格限制人数，商讨全国平台 近日，业界流传一份国家医疗保障局的通知文件--《关于召开全国药品耗材招标采购平台建设座谈会的通知》，称为配合国家医保局全国药品耗材招标平台建设工作，各省围绕实际工作需要，对全国平台总体需求方案提出建议，座谈会定于3月5日全天。 5日，赛柏蓝器械从座谈会现场一...
